Implicaciones del estudio ONTARGET en hipertensión arterial y diabetes tipo 2 / Clinical implications in arterial hypertension and type-2 diabetes mellitus

RESUMEN

Múltiples evidencias muestran que la reducción más intensa de las cifras de presión arterial en los pacientes diabéticos comporta una reducción adicional de las complicaciones microvasculares y macrovasculares. Por esta razón, la guía de las sociedades ESH/ECS de 2007 recomienda que el objetivo de presión en estos pacientes sea < 130/80 mmHg y que el tratamiento se inicie con la combinación de dos fármacos antihipertensivos. Por otra parte, el bloqueo del sistema renina-angiotensina es obligado en los pacientes diabéticos, por lo que una posibilidad de tratamiento inicial sería el bloqueo intenso del sistema combinando un IECA con un ARA-II. El estudio ONTARGET ha analizado esta hipótesis en 25.620 pacientes de alto riesgo cardiovascular (el 38% eran diabéticos), que fueron aleatorizados a tres grupos de tratamiento: ramipril 10 mg en monoterapia, telmisartán 80 mg en monoterapia y combinación de IECA y ARA-II (ramipril 10 mg más telmisartán 80 mg). En el subgrupo de pacientes diabéticos, no se observaron diferencias significativas en el objetivo primario del estudio (muerte por IAM, IAM no mortal, ictus y hospitalización por insuficiencia cardiaca) ni en los secundarios (nuevo diagnóstico de insuficiencia cardiaca, revascularización, aparición de diabetes mellitus de nuevo diagnóstico, nefropatía, deterioro cognitivo o demencia y aparición de fibrilación auricular) al comparar las tres estrategias de tratamiento. Estos resultados no muestran que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina con IECA y ARA-II sea más efectivo que el bloqueo con cada uno de los componentes en monoterapia (AU)

ABSTRACT

There is a solid body of evidence showing that more intense blood pressure reduction in patients with type-2 diabetes leads to a further decrease in macrovascular and microvascular complications. Consequently, the 2007 guidelines of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology recommend that the blood pressure target in these patients should be below 130/80 mmHg and that treatment should be started with a combination of two antihypertensive drugs. Moreover, blockade of the renin-angiotensin system (RAS) is mandatory in diabetics, for which one possible initial treatment is dual RAS blockade using an angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitor and an angiotensin-II receptor antagonist (ARA II). The ONTARGET study examined this suggested approach in 25,620 patients at a high cardiovascular risk, 38% of whom had type-2 diabetes. Patients were randomized to one of three treatments: ramipril monotherapy, 10 mg; telmisartan monotherapy, 80 mg; or the combination of the two (i.e., ramipril, 10 mg, plus telmisartan, 80 mg). In the diabetic patient subgroup, no significant differences were observed between treatments with regard to either the primary study end point (i.e., fatal or non-fatal acute myocardial infarction, stroke, or hospitalization for heart failure) or secondary end points (i.e., new-onset heart failure, revascularization, new-onset diabetes, nephropathy, cognitive decline or dementia, and the development of atrial fibrillation). These results do not support the hypothesis that dual RAS blockade using an ACE inhibitor and an ARA II is more effective than blockade with either drug given as monotherapy (AU)