Evaluación de la efectividad de la terapia ISCI a largo plazo mediante el objetivo combinado de descenso de HbA1c y ausencia de hipoglucemia grave / Assessment of the effectiveness of long-term insulin pump therapy using a combined goal of HbA1c decrease and absence of severe hypoglycemia

RESUMEN

Objetivo: Menos de un tercio de los pacientes con diabetes tipo 1 (DT1) consiguen el objetivo de punto de corte establecido como control metabólico óptimo (HbA1c < 7%). Sin embargo, reducciones porcentuales de HbA1c y la prevención de hipoglucemias graves (HG) han demostrado beneficios clínicamente relevantes. Por ello, el objetivo de este estudio ha sido evaluar la efectividad de la terapia con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) a los 5 años de seguimiento en una cohorte de pacientes de una unidad especializada mediante objetivos combinados de descenso de HbA1c y ausencia de HG. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluye a 178 pacientes que iniciaron terapia ISCI de manera consecutiva entre los años 2003 y 2008. Se han analizado las características basales de los individuos, la HbA1c inicial y a los 5 años de tratamiento con ISCI y la presencia o no de HG. Se calcularon las variables combinadas a) descenso de al menos 0,5 puntos de HbA1c y ausencia de HG en los últimos 2 años; b) HbA1c a los 5 años < 7,5% sin HG en los últimos 2 años; c) HbA1c < 8,5% sin HG en los últimos 2 años, y d) descenso ≥ 0,5 puntos y/o HbA1c < 7,5% a los 5 años sin presencia de HG en los 2 últimos años de seguimiento. Resultados: Veintisiete de los 178 pacientes fueron excluidos debido a pérdida del seguimiento o abandono de la terapia ISCI. Se analizó a 151 pacientes (edad 37,4 ± 10,5 años, 64% mujeres, 19,2 ± 10,7 años de evolución de la DT1). Las 2 indicaciones principales para el inicio de ISCI fueron control metabólico subóptimo (60,9%) e HG o hipoglucemia desapercibida (28,5%). Las HbA1c de la cohorte total y de control metabólico subóptimo fueron de 8,0 ± 1,2 y 8,4 ± 1,1% al inicio de la terapia ISCI y de 7,8 ± 1,2 y 8,0 ± 1,3% a los 5 años (p = 0,104 y p = 0,016), respectivamente. En la cohorte global un 55,5% de los pacientes alcanzaron a los 5 años el objetivo combinado HbA1c < 7,5% y/o un descenso ≥ 0,5% sin HG. Conclusiones: Tras 5 años de terapia ISCI más de la mitad de nuestros pacientes consiguen el objetivo combinado de reducción significativa de HbA1c y ausencia de HG. La utilización de objetivos combinados nos ofrece la posibilidad de evaluar la efectividad de las terapias en la DT1 desde un punto de vista más cercano a su significado clínico

ABSTRACT

Objective: Less than one third of patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) achieve the cut-off value proposed as good metabolic control by most guidelines, HbA1c < 7%. However, HbA1c reductions and prevention of severe hypoglycemia (SH) have shown clinically relevant benefits. The study objective therefore was to assess the effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy at 5 years of follow-up in a cohort of patients attending a specialized unit using HbA1c reduction and abscence of SH as combined goals. Methods: A retrospective, observational study on 178 patients with T1DM who started CSII treatment at Hospital Clinic of Barcelona between 2003 and 2008. HbA1c levels at baseline and after 5 years of treatment with CSII and presence or absence of SH were recorded. The combined variables calculated included a) HbA1c reduction by ≥ 0.5 points and absence of SH in the last 2 years; b) HbA1c at 5 years < 7.5% and no SH in the last 2 years; c) HbA1c < 8.5% and no HG in the last 2 years, and d) HbA1c reduction by ≥ 0.5 points and/or HbA1c < 7.5% at 5 years with no SH in the last 2 years of follow-up. Results: Twenty-seven of the 178 patients were excluded due to loss to follow-up or CSII discontinuation. A total of 151 patients (aged 37.4 ± 10.5 years, 64% women, diabetes duration of 19.2 ± 10.7 years) were therefore analyzed. The 2 main reasons for starting CSII were suboptimal metabolic control (60.9%) and severe hypoglycemia/hypoglycemia unawareness (28.5%). HbA1c levels in the total cohort and in patients with suboptimal metabolic control were 8.0 ± 1.2 and 8.4 ± 1.1% at CSII start and 7.8 ± 1.2 and 8.0 ± 1.3% at 5 years of treatment (P = .104 and P = .016) respectively. In the overall cohort, 55.5% of patients achieved at 5 years the combined goal of HbA1c < 7.5% and/or HbA1c reductions ≥ 0.5% without SH. Conclusions: After 5 years of CSII therapy, more than half of the patients achieved the combined goal of significant HbA1c reduction and absence of SH. The use of combined goals offers the opportunity to assess the effectiveness of T1DM treatment from a clinically more meaningful point of view