Aflibercept intravítreo en dosis fijas en pacientes naïve con degeneración macular asociada a la edad neovascular: resultados a un año en práctica clínica real / Outcomes in patients receiving fixed-dosed aflibercept for treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration during one year of routine clinical practice

RESUMEN

Objetivo: Evaluar los resultados visuales y anatómicos de aflibercept en pacientes naïve con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEnv) no seleccionados tras un año de tratamiento en régimen bimestral fijo en un entorno de práctica clínica real. Métodos: Estudio retrospectivo, serie de casos consecutivos no aleatorizados que incluye 35 pacientes naïve, 38 ojos con DMAEnv, tratados con aflibercept intravítreo (Eylea(R)). Los pacientes recibieron una dosis de carga de 3 inyecciones mensuales (2 mg/0,05 ml) seguida de inyecciones cada 2 meses. Resultados: Tras la dosis de carga y a los 12 meses de tratamiento, el cambio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) mejoró significativamente respecto a la MAVC basal (ETDRS 50,5 ± 14,5 y 53,1 ± 14,5 vs. 39,6 ± 14,7, respectivamente, p < 0,05). Al mes 3 y al mes 12, la proporción de pacientes que mejoró la agudeza visual en ≥ 15 letras fue de 37,1% y de 45,7%, respectivamente. La disminución media del espesor central de la retina fue también significativa tras la dosis de carga (239,6 ± 52,0 μm) y al mes 12 (227 ± 53,2μm) comparada con los valores pretratamiento (370,3 ± 117,6; p < 0,001). También se observó la resolución del desprendimiento del epitelio pigmentario en 14 de los 20 ojos (70%) con ese desprendimiento previo al tratamiento. Conclusión: Mejorías funcionales y anatómicas significativas fueron observadas tras el tratamiento con aflibercept intravítreo en pacientes naïve con DMAEnv en práctica clínica real

ABSTRACT

Objective: To investigate the visual and anatomical outcomes of aflibercept as therapy in patients with treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration during one year in routine clinical practice. Methods: The study was a retrospective, case series, including 35 patients, 38 eyes, with neovascular age-related macular degeneration that received aflibercept injections (Eylea(R)). Patients received a loading dose of 3 monthly injections (2 mg / 0.05 ml) followed by intravitreal injections every 2 months. Results: At 3 and 12 months, the mean best-corrected visual acuity improved significantly as compared with baseline (ETDRS 50.5 ± 14.5 and 53.1 ± 14.5 vs. 39.6 ± 14.7, respectively, P < .05). At 3 and 12 months, the proportion of patients who improved visual acuity by ≥ 15 letters was 37.1% and 45.7%, respectively. The mean decrease in central macular thickness was also significant after loading dose (239.6 ± 52.0μm) and at 12 month (227 ± 53.2 μm) compared with pre-treatment values (370.3 ± 117, 6) (P < .001). Resolution of pigment epithelial detachment (PED) was also observed in 14 out of 20 (70%) eyes with PED at baseline. Conclusion: Aflibercept administered by fixed dosing over one year improved visual acuity and macular morphology in treatment-naïve eyes in routine daily practice