Effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma and nasal polyposis: a real-life study

ABSTRACT

BACKGROUND: Omalizumab is a human anti-IgE antibody approved for the treatment of severe allergic asthma (SAA). However, its effectiveness in SAA associated with chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSNP+) is less well documented. OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate the real-life effectiveness of omalizumab in patients with SAA and CRSNP+ who tolerated and did not tolerate aspirin. METHODS: We performed a retrospective, observational, multicenter, real-life study of patients with SAA and CRSNP+ treated with omalizumab for 6 months. Asthma outcome parameters (symptoms, number of salbutamol rescues/wk, number of moderate/severe exacerbations, Asthma Control Test score, and lung function), sinonasal outcome parameters (symptoms, number of episodes of acute rhinosinusitis, sinus computed tomography images, nasal polyps endoscopy score), and serum eosinophil levels were analyzed 6 months before and after treatment with omalizumab. RESULTS: Twenty-four adult patients were included (9 with documented aspirin intolerance). All respiratory parameters were significantly improved by the treatment. In parallel, a significant improvement was observed in sinonasal clinical outcomes and sinus computed tomography images, with no major effect on the nasal polyps endoscopy score. The serum eosinophil count decreased significantly after 6 months of treatment with omalizumab. CONCLUSION: Treatment of SAA with omalizumab improves the outcome of associated CRSNP+, thus supporting the concept of a "one airway disease"

RESUMEN

ANTECEDENTES El omalizumab es un anticuerpo anti-IgE humanizado aprobado para el tratamiento del asma alérgica grave (SAA), si bien su eficacia, cuando ésta se asocia a la rinosinusitis crónica con poliposis nasal (CRSNP+), está menos documentada. OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar en "vida real" la eficacia de omalizumab en pacientes con SAA y CRSNP+ con o sin intolerancia a la Aspirina. MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico, en vida real que incluyó pacientes con SAA y CRSNP+ que fueron tratados con omalizumab durante 6 meses. Las variables de eficacia en relación al asma (síntomas, número de inhalaciones de rescate de salbutamol por semana, número de exacerbaciones moderadas/graves, puntuación de la prueba de control del asma (ACT) y función pulmonar), y de la rinosinusitis (síntomas, número de rinosinusitis aguda, puntuación en tomografía computarizada, puntuación del tamaño de los pólipos en la endoscopia nasal) y el nivel de eosinófilos en sangre se analizaron antes y después de 6 meses de tratamiento con omalizumab. RESULTADOS: Se incluyeron veinticuatro pacientes adultos (nueve con una intolerancia a la Aspirina documentada). Todas las variables de eficacia en relación al asma mejoraron significativamente con el tratamiento. Paralelamente, las variables clínicas de eficacia en rinosinusitis y la puntuación de las imágenes tomográficas de los senos paranasales mejoraron significativamente, si bien no se observó un efecto relevante en la puntuación de los pólipos en la endoscopia nasal. El nivel de eosinófilos en sangre disminuyó significativamente después de 6 meses de tratamiento con omalizumab. CONCLUSIÓN: El tratamiento con omalizumab en pacientes con SAA induce paralelamente una mejoría clínica y radiológica de la CRSNP+ asociada, lo que apoya el concepto de una única enfermedad de las vías respiratorias