Ensayos clínicos con medicamentos registrados en España sobre la covid-19: Estudio comparativo de los años 2020 y 2021 / Clinical trials with covid-19 registered medicines in Spain: A comparative study of the years 2020 and 2021

RESUMEN

JUSTIFICACIÓN: la situación sanitaria actual debido a la pandemia por la COVID-19 ha puesto en evidencia la importancia de la investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) de los países, dada la repercusión en la mejora en salud y calidad de vida. OBJETIVOS: realizar un análisis comparativo de los ensayos clínicos con medicamentos relacionados con la COVID-19 registrados en España en 2020 y 2021. MATERIAL Y MÉTODOS: estudio observacional, descriptivo y transversal, con dos fechas de corte: 27 de octubre de 2020 y 21 de diciembre de 2021. La fuente de información fue la base de datos pública Registro Español de estudios clínicos (REec), utilizando el término “COVID-19” en el apartado de búsqueda avanzada. Las variables de estudio fueron: promotor, número de centros participantes, ámbito, estado del estudio, fase, número, género y edad de los voluntarios. El análisis de los datos se realizó mediante una hoja Excel, clasificando toda la información para su posterior análisis. RESULTADOS/DISCUSIÓN: en octubre de 2020 había 127 ensayos clínicos con medicamentos relacionados con la COVID-19 (75 en estado de reclutamiento, 11 finalizado el reclutamiento, 8 iniciados, 25 no iniciados y 8 finalizados) y en diciembre de 2021 había 196 (64, 36, 0, 35 y 61, respectivamente), por tanto, se observó un incremento del 54,3 % en el número de estudios un año después. El promotor mayoritario continuó siendo nacional (80,3 % en 2020 y 75,5 % en 2021), aumentando el patrocinio privado (49,6 % en 2020 frente al 59,2 % en 2021) frente al público. El ámbito de estudio principal siguió siendo la eficacia y seguridad de los medicamentos ensayados para la COVID-19, dado que alrededor del 80 % incluyeron estas características entre sus objetivos primarios en los dos años analizados. (AU)