Contribución de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada al tratamiento de la infección por VIH-1 / Contribution of cabotegravir + rilpivirine long-acting for the treatment of HIV-1 infection

RESUMEN

Objetivo: Determinar la contribución de valor de cabotegravir + rilpivirina, el primer tratamiento antirretroviral inyectable de acción prolongada,utilizando metodología de análisis de decisión multicriterio.Método: El estudio se desarrolló en dos fases una prueba piloto y unafase de extensión, con un grupo multidisciplinar más grande. Se seleccionaron siete regímenes de comprimido único orales diarios recomendadosen las guías GeSIDA como comparadores. Se utilizó el marco EVIDEM,compuesto por 12 criterios cuantitativos y 5 contextuales. Los criterioscuantitativos se analizaron calculando la media y desviación estándar, ylos cualitativos se analizaron mediante el porcentaje de expertos que consideraron el impacto positivo, neutro o negativo para el Sistema Nacionalde Salud.Resultados: Un total de 35 expertos participaron en el estudio. Lainfección por virus de la inmunodeficiencia humana 1 se consideró grave(media ± desviación estándar 3,0 ± 1,0), con un tamaño de poblaciónafectada (2,7 ± 1,2) y unas necesidades no cubiertas (2,8 ± 1,0) moderadas. Las diferencias fueron mínimas en los criterios comparativos deeficacia/efectividad (0,1 ± 0,5), seguridad/tolerabilidad (–0,5 ± 0,7) ycoste coste del tratamiento (0,5 ± 2,0), otros costes médicos (0,2 ± 1,8)y costes no-médicos/indirectos (0,5 ± 1,6). Los expertos observaron una mejora con cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada en los resultados reportados por los pacientes (2,7 ± 1,4). El beneficio terapéutico(3,5 ± 1,2) se consideró moderado-alto. La evidencia de cabotegravir+ rilpivirina de acción prolongada fue considerada robusta (4,3 ± 0,8),con elevado consenso sobre su futura recomendación en las guías(3,2 ± 1,0). En los criterios contextuales, el impacto fue positivo en loscriterios de prioridades de acceso (91%), objetivo común (63%) y contextopolítico (60%). (AU)

ABSTRACT

Objective: To determine the value contribution of cabotegravir + rilpivirine, the first injectable every two months long-acting antiretroviral regimen, using multi-criteria decision analysis.Method: The study was developed in two phases. After a small pilot,a field work study with a larger number of multidisciplinary experts wascarried out. Seven single-tablet regimens, currently recommended by theGeSIDA guidelines, were selected as comparators. EVIDEM methodology was followed, with a framework composed by 12 quantitative and5 contextual criteria. Mean and standard deviations were calculated forquantitative criteria (1 to 5 scale; comparative criteria –5 to +5), whereasqualitative criteria were analyzed as percentages of experts that considered a positive, neutral or negative impact for the National Health System.Results: 35 experts participated in the study. Human immunodeficiencyvirus-1 infection was considered severe (mean ± standard deviation3.0 ± 1.0), with moderate size of affected population (2.7 ± 1.2) andunmet needs (2.8 ± 1.0). Minimal differences were found in comparative efficacy/effectiveness (0.1 ± 0.5), safety/tolerability (–0.5 ± 0.7),and cost criteria cost of the intervention (0.5 ± 2.0), other medical costs(0.2 ± 1.8) and non-medical/indirect costs (0.5 ± 1.6). Experts perceived an improvement with cabotegravir + rilpivirine long-acting, compared to current daily oral single-tablet regimens, in patient-reported outcomes(2.7 ± 1.4). Therapeutic benefit of the long-acting regimen was considered moderate-to-high (3.5 ± 1.2). (AU)