Clinical profile of idiopathic pulmonary fibrosis patients treated with nintedanib in routine clinical practice in Spain: the BROAD Study / Perfil clínico de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática tratados con nintedanib en la práctica clínica habitual en españa: estudio broad

ABSTRACT

Background. Few data are available on the clinical profile of patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) treated with nintedanib. The primary objective of the study was to describe, based on pulmonary function variables, disease severity in IPF patients who initiated treatment with nintedanib in routine clinical practice. The secondary objectives were to analyze their clinical characteristics and comorbidities. Methods. A multicenter, retrospective study including 173 patients from 32 Spanish hospitals. Patients were stratified by their forced vital capacity (FVC) % predicted and diffusing capacity for carbon monoxide (DLCO) % predicted. These measures were taken as a marker of IPF severity. Results. Mean age ± SD at treatment initiation was 70.1 ± 8.1, and 76.6% of patients were male. Based on FVC, 57% of patients had mild IPF (FVC ≥ 70%), 38.4% moderate IPF (FVC 50%-69%), and 4.7% severe IPF (FVC < 50%). Based on DLCO, 42.5% of patients had mild IPF (DLCO ≥ 50%), 35.5% moderate IPF (DLCO 35%-49%), and 22.2% severe IPF (DLCO < 35%). Eighty-nine percent of patients had at least one comorbid condition. The most prevalent comorbidities were high blood pressure (45.9%), dyslipidemia (42.4%), gastroesophageal reflux (25.6%), diabetes (19.8%), emphysema (15.7%), and cardiovascular diseases (15.7%). Most patients received concomitant treatment (79.7%). Conclusions. The study provides relevant information on the clinical characteristics of IPF patients who initiate nintedanib treatment. Classification of severity depends on the lung function parameter used. The proportion of patients classified as having severe IPF was up to 4 times greater when DLCO, instead of FVC, was used (AU)

RESUMEN

Introducción. Se dispone de pocos datos sobre el perfil clínico de los pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática (FPI) tratados con nintedanib. El objetivo principal del estudio fue describir, basándose en variables de función pulmonar, la gravedad de la enfermedad en pacientes con FPI que iniciaron tratamiento con nintedanib en la práctica clínica habitual. Los objetivos secundarios fueron analizar sus características clínicas y comorbilidades. Métodos. Estudio retrospectivo y multicéntrico que incluyeron a 173 pacientes de 32 hospitales españoles. Los pacientes fueron estratificados por su capacidad vital forzada (CVF) % predicho y por la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) % predicho. Estas variables se consideraron como marcadores de la gravedad de la FPI. Resultados. La edad media ± DE al inicio del tratamiento fue de 70,1 ± 8,1 y el 76,6% de los pacientes eran varones. Según la CVF, el 57% de los pacientes tenían FPI leve (CVF ≥ 70%), el 38,4% FPI moderada (CVF 50%-69%) y el 4,7% FPI grave (CVF < 50%). Según la DLCO, el 42,5% de los pacientes tenían FPI leve (DLCO ≥ 50%), el 35,5% FPI moderada (DLCO 35%-49%) y el 22,2% FPI grave (DLCO < 35%). El 89% de los pacientes tenían al menos una comorbilidad, siendo las más prevalentes la hipertensión arterial (45,9%), dislipidemia (42,4%), reflujo gastroesofágico (25,6%), diabetes (19,8%), enfisema (15,7%) y enfermedades cardiovasculares (15,7%). La mayoría de los pacientes recibieron tratamientos concomitantes (79,7%) (AU)