Estudio clínico para comparar la eficacia y la seguridad de una combinación de analgésicos, en dolor posoperatorio / Clinical research to compare the effectiveness and security of a combination of analgesics in postoperative pain

RESUMEN

Preguntas de investigación ¿Es la combinación de tramadol/diclofenaco eficaz para aliviar el dolor inflamatorio agudo postoperatorio? ¿Es la combinación bien tolerada? ¿Son equivalentes las dos escalas más usadas para la medición del dolor escala Likert y la escala numérica (NRS)? Diseño del estudio ensayo piloto, prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, con tres grupos paralelos. Modelo de dolor postoperatorio de cirugía ortopédica. Población 30 pacientes del hospital "Luis Vernaza", Guayaquil, Ecuador. Resultados: la combinación fija en tabletas de diclofenaco / tramadol, muestra diferencias significativas en el alivio del dolor a las 3 y 6 horas. Seguridad y tolerabilidad las frecuencias cardiaca, respiratoria y la saturación de oxígeno, no mostraron diferencias significativas a lo largo del período de observación. No hubo diferencias significativas en cuanto a seguridad y tolerabilidad entre tratamientos. No hubo eventos adversos serios o inesperados. Intercambiabilidad de las escalas para evaluar el dolor el estudio demostró la equivalencia entre la escala categórica (Likert) y la escala numérica (NRS) para medir la evolución del dolor en función del tiempo. Conclusión: la adición de tramadol (un opioide débil) a diclofenaco (un AINE clásico), aporta analgesia rápida y homogénea en pacientes con dolor inflamatorio de intensidad moderada a severa.

ABSTRACT

Research questions Is the tramadol/diclofenac combination efficient to relieve postoperative sharp inflammatory pain? Is the combination tolerated? Are the two most common scales for pain measuring equivalent Likert scale and Numerical Rating Scale (NRS)? Study design: A pilot rehearsal, prospective, randomized, controlled, double blind, with three parallel groups. Type of pain postoperative of orthopedic surgery. Population 30 patients in the "Luis Vernaza" hospital, Guayaquil-Ecuador. Results: fixed combination in diclofenac/tramadol pills, the patient shows a significant difference in pain relief in 3 and 6 hours. Security and bearability heart and respiratory rate, and oxygen saturation did not show significant differences throughout the observation period. There were no significant differences concerning security and bearability among treatments. There were no serious adverse or unforeseen events. Interchangeability of scales to rate the pain this study showed the equivalence between the categorical scale (Likert) and numerical scale (NRS) to measure the pain evolution depending on time. Conclusion: Tramadol addition (a soft opioid) diclofenac (a classic NSAID ‘Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug’) give a quick and homogeneous analgesia to patients with inflammatory pain of moderate to severe intensity.