Estudo piloto da avaliação do grau de compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido por pacientes partícipes em pesquisas oncológicas / Evaluation of understanding grade of the informed consent by subjects in oncology research: a pilot study

RESUMO

Introdução: Com o avanço da tecnologia na área da saúde, a pesquisa em seres humanos cresce a cada dia. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento que deve ser assinado obrigatoriamente por pacientes que aceitam participar de algum protocolo de pesquisa clínica. A sua compreensão é de extrema importância, nele devem estar contidas todas as informações sobre a pesquisa. Objetivos: Neste estudo avaliamos o grau de compreensão do TCLE pelos pacientes partícipes em pesquisas oncológicas. Avaliamos também os principais pontos e causas da não compreensão do TCLE e a compreensão do termo ?placebo?. Métodos: De janeiro até junho de 2012, todos os pacientes que vieram ao Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia (CEPHO) assinar um TCLE, para qualquer estudo em andamento, foram convidados a preencher dois questionários, sendo o primeiro referente a informações pessoais, motivos para participação na pesquisa e procedimentos de aplicação do TCLE e o segundo no qual o paciente teria que assinalar os itens que encontrou no TCLE. Dentre eles haviam itens falsos que foram usados como controle. Resultados: Um total de 23 pacientes participaram da pesquisa, o grau de compreensão dos pacientes foi de 72,4%, os assuntos menos entendidos foram as alternativas de tratamento para a doença e o termo ?placebo?. Conclusão: A compreensão do TCLE pelos pacientes foi considerada boa, mesmo com o fato de os TCLEs incluírem informações técnicas. Pelos achados deste trabalho se sugere que há necessidade de uma abordagem mais cuidadosa com algumas informações específicas, tais como o termo ?placebo? e as alternativas terapêuticas para a patologia em questão.