Caracterização de protocolos de pesquisa apreciados por um comitê de ética / Characterization of research protocols assessed by an ethics board / Caracterización de protocolos de investigación evaluados por un comité de ética

RESUMO

O presente estudo consiste de uma pesquisa retrospectiva documental-quantitativa realizada junto ao Comitê de Ética do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná, com o objetivo de caracterizar os protocolos de pesquisa apresentados para apreciação. A fonte de captação de dados foram os protocolos registrados no período de 2003 a 2008. A coleta de dados ocorreu de agosto de 2009 a fevereiro de 2010, mediante instrumento estruturado, e para sua análise utilizou-se a estatística descritiva. Os resultados obtidos permitiram constatar que ocorreu um aumento anual progressivo de projetos encaminhados para apreciação, com maior prevalência nos anos de 2007 e 2008. Quanto à área de conhecimento dos proponentes, os projetos majoritariamente pertenciam à área de saúde, destacando-se a Enfermagem; e quanto à situação dos projetos após apreciação, a maioria foi considerada com pendências e a principal causa disto relacionava-se à elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Neste sentido, se faz necessário que os comitês de ética e as instituições onde se desenvolvem as pesquisas articulem ações de capacitação voltadas aos pesquisadores, visando à elaboração de projetos eticamente estruturados. Essas ações contribuirão para um aumento no número de aprovações das propostas apresentadas.

ABSTRACT

Retrospective quantitative documentary research study carried out along with the Ethics Board of the Health Sciences Sector at Federal University of Parana with the purpose of characterizing research protocols to be reviewed. The source for data collection was protocols recorded between 2003 and 2008. Data collection was held from August, 2009 to February 2010 by means of a structured instrument, and descriptive statistics was used for their analysis. The obtained results enabled to evidence that there was a yearly progressive increase in the projects forwarded to be reviewed, with the highest prevalence between 2007 and 2008; as for the field of knowledge, most projects are from the health area, nursing standing out; as for the project status after assessment, most of them did not meet the requirements and the main factor for that was related to the elaboration of the informed consent form. Thus, it deems necessary that Ethics Boards as well as the institutions where research studies are developed, to elaborate qualification actions towards researchers, aiming the elaboration of structurally ethical projects. Such actions will contribute for the increase in the number of approvals of presented proposals..

RESUMEN

El presente estudio consiste de una investigación retrospectiva, documental y cuantitativa, realizada junto al Comité de Ética del Sector de Ciencias de la Salud de la Universidad Federal de Paraná, con el objetivo de caracterizar los protocolos de investigación presentados para apreciación. La fuente de captación de datos fueron los protocolos registrados en el período de 2003 a 2008. La recolección de datos ocurrió de agosto de 2009 a febrero de 2010, por medio de un instrumento estructurado, y para su análisis se utilizó la estadística descriptiva. Los resultados permitieron observar que hubo un aumento anual progresivo de los proyectos encaminados para evaluación, con mayor prevalencia en los años de 2007 y 2008. En cuanto al área de conocimiento de los proponentes, los proyectos en su mayoría pertenecían al área de la salud, especialmente la Enfermería; y en cuanto a la situación de los proyectos después de la evaluación, la mayoría fue considerada con pendencia y la principal causa de esto se relacionaba a la elaboración del Término de Consentimiento Libre y Aclarado. De este modo, es necesario que los Comités de Ética y las instituciones, donde se desarrollan las investigaciones, articulen acciones de capacitación dirigidas a los investigadores, pretendiendo la elaboración de proyectos éticamente estructurados. Estas acciones contribuirán para un aumento en el número de aprobaciones de las propuestas presentadas.