Efectividad y seguridad de la combinación fluconazol más secnidazol para el tratamiento de flujo vaginal sintomático: Bogotá, Colombia / Effectiveness and safety of the combination of fluconazole and secnidazole for the treatment of symptomatic vaginal discharge: Bogotá, Colombia

ABSTRACT

Objectives: To describe the safety and the clinical and microbiological efficacy of a single oral dose of a combined treatment with secnidazole plus fluconazole for the syndromic management of symptomatic vaginal discharge.Materials and methods: A clinical trial without control group study was conducted including women with symptomatic vaginal discharge who assisted to a secondary level hospital in Bogota, Colombia. 118 women were included in a consecutive convenience sample who received the study treatment according to syndromic diagnosis approach. Microbiological diagnosis of bacterial vaginosis (BV) was confirmed by Nugent score, yeast infection by candida culture and trichomoniasis by wet mount. Prevalence, clinical and microbioogical efficacy and safety of the secnidazole and fluconazole combination pill was determined and a sensitivity analysis for treatment efficacy was performed.Results: The following infections were found BV in 57.1%, candidiasis in 28.8%, and mixed infections in 10.8%. In 8.5% of the patients, the microbiology tests were negative. No trichomonas were found. The clinical cure rate was 90.4%, and the microbiological cure rate was 94.1% with the study medication. Twelve cases (12.90%) presented drug-related non serious adverse events.Conclusion: The most prevalent infection was BV, followed by candidiasis and mixed infection. The combination of a single dose of secnidazole plus fluconazole combined pill had an efficacy rate over 90% and was safe for the treatment of symptomatic women with vaginal discharge.

RESUMEN

Objetivos: describir la seguridad y la eficacia clínica y microbiológica del tratamiento combinado de secnidazol mas fluconazol oral, dosis única, para el manejo del flujo vaginal sintomático.Materiales y métodos: ensayo clínico sin grupo control, realizado en mujeres sintomáticas con flujo vaginal en un hospital de mediana complejidad localizado en la ciudad de Bogotá, Colombia. Se incluyeron 118 mujeres por muestreo consecutivo por conveniencia quienes recibieron el tratamiento de acuerdo con el diagnóstico sindrómico. El diagnóstico microbiológico se estableció usando el puntaje de Nugent para vaginosis bacteriana (VB), el cultivo para cándida y el frotis directo en fresco para tricomonas. Se estimaron la prevalencia, la efectividad clínica y microbiológica, y la seguridad del tratamiento combinado de secnidazol con fluconazol en mono dosis, y se realizó un análisis de sensibilidad para la eficacia del tratamiento.Resultados: la prevalencia de VB fue del 57,1%, de candidiasis fue del 28,8% y de la infección mixta 10,8%. No se encontró infección por tricomonas. En 8,5% de las pacientes los resultados microbiológicos fueron negativos. La tasa de curación clínica con secnidazol más fluconazol fue de 90,4%, y la tasa de curación microbiológica fue de 94,1%. Doce pacientes (12,90%) presentaron eventos adversos no serios relacionados con el medicamento.Conclusión: la VB fue la infección más común en este estudio, seguida por la candidiasis y las infecciones mixtas. La combinación secnidazol más fluconazol es una intervención efectiva para alcanzar la cura clínica y microbiológica en las pacientes con síndrome de flujo vaginal, con una baja frecuencia de eventos adversos no serios.