An update on the PEG-SOD study involving incompetent subjects: FDA permits an exception to informed consent requirements.

Prentice, Ernest D; Antonson, Dean L; Leibrock, Lyal G; Prabhu, Vikram C; Kelso, Timothy K; Sears, Thomas D

Prentice, Ernest D; Antonson, Dean L; Leibrock, Lyal G; Prabhu, Vikram C; Kelso, Timothy K; Sears, Thomas D.

IRB ; 16(1-2): 16-8, 1994.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-11652322

Asunto(s)

Encefalopatías; Lesiones Encefálicas; Drogas en Investigación; Servicios Médicos de Urgencia; Regulación Gubernamental; Experimentación Humana; Competencia Mental; Consentimiento Presumido; Investigación; Control Social Formal; Experimentación Humana Terapéutica; Consentimiento por Terceros; United States Food and Drug Administration; Heridas y Lesiones; Enfermedad Crítica; Comités de Ética; Comités de Ética en Investigación; Familia; Gobierno Federal; Gobierno; Guías como Asunto; Hospitales; Humanos; Estudios Multicéntricos como Asunto; Distribución Aleatoria; Sujetos de Investigación; Estados Unidos; United States Dept. of Health and Human Services

Palabras clave

Biomedical and Behavioral Research; Legal Approach; Office for Protection from Research Risks; University of Nebraska Medical Center

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Investigación / Control Social Formal / United States Food and Drug Administration / Heridas y Lesiones / Encefalopatías / Lesiones Encefálicas / Drogas en Investigación / Competencia Mental / Consentimiento por Terceros / Consentimiento Presumido Tipo de estudio: Clinical_trials / Guideline Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: IRB Año: 1994 Tipo del documento: Article

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