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Harmonization of regulatory approaches for evaluating therapeutic equivalence and interchangeability of multisource drug products: workshop summary report.
Chen, Mei-Ling; Shah, Vinod P; Crommelin, Daan J; Shargel, Leon; Bashaw, Dennis; Bhatti, Masood; Blume, Henning; Dressman, Jennifer; Ducharme, Murray; Fackler, Paul; Hyslop, Terry; Lutter, Lorelei; Morais, Jose; Ormsby, Eric; Thomas, Saji; Tsang, Yu Chung; Velagapudi, Raja; Yu, Lawrence X.
Afiliación
  • Chen ML; U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA. meiling.chen@fda.hhs.gov
AAPS J ; 13(4): 556-64, 2011 Dec.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-21845486
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS J Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2011 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos
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