Are hepatic impairment studies necessary for therapeutic proteins?

Yang, Jun; Shord, Stacy; Zhao, Hong; Men, Yuxin; Rahman, Atiqur

Yang, Jun; Shord, Stacy; Zhao, Hong; Men, Yuxin; Rahman, Atiqur.

Afiliación

Yang J; Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland. Electronic address: jun.yang@fda.hhs.gov.

Clin Ther ; 35(9): 1444-51, 2013 Sep.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-23891362

Asunto(s)

Hepatopatías/metabolismo; Proteínas/farmacocinética; Anticuerpos Monoclonales/farmacocinética; Ensayos Clínicos como Asunto; Citocinas/farmacocinética; Terapia Enzimática; Enzimas/farmacocinética; Humanos; Inmunotoxinas/farmacocinética; Terapia Molecular Dirigida; Anticuerpos de Cadena Única/farmacocinética; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

hepatic impairment; pharmacokinetics; therapeutic proteins

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proteínas / Hepatopatías Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Ther Año: 2013 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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