Analyses of marketplace tacrolimus drug product quality: bioactivity, NMR and LC-MS.

Sommers, Cynthia D; Pang, Eric S; Ghasriani, Houman; Berendt, Robert T; Vilker, Vincent L; Keire, David A; Boyne, Michael T

Sommers, Cynthia D; Pang, Eric S; Ghasriani, Houman; Berendt, Robert T; Vilker, Vincent L; Keire, David A; Boyne, Michael T.

Afiliación

Sommers CD; US Food and Drug Administration, CDER, Division of Pharmaceutical Analysis, St. Louis, MO 63101, USA.

J Pharm Biomed Anal ; 85: 108-17, 2013 Nov.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-23917038

Asunto(s)

Cromatografía Liquida/métodos; Espectroscopía de Resonancia Magnética/métodos; Espectrometría de Masas/métodos; Tacrolimus/análisis; Contaminación de Medicamentos; Tacrolimus/farmacología; Tacrolimus/normas

Palabras clave

Ascomycin; Drug product impurities; Drug product quality; Generic drugs; Immunosuppression

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Espectrometría de Masas / Espectroscopía de Resonancia Magnética / Cromatografía Liquida / Tacrolimus Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Año: 2013 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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