The role of exploratory investigational new drugs for translating radiopharmaceuticals into first-in-human studies.

Schwarz, Sally W; Oyama, Reiko

Schwarz, Sally W; Oyama, Reiko.

Afiliación

Schwarz SW; Department of Radiology, School of Medicine, Washington University in St. Louis, St. Louis, Missouri schwarzs@mir.wustl.edu.
Oyama R; Department of Radiology, School of Medicine, Washington University in St. Louis, St. Louis, Missouri.

J Nucl Med ; 56(4): 497-500, 2015 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25766895

Asunto(s)

Drogas en Investigación; Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación; Seguridad del Paciente; Radiofármacos/uso terapéutico; Ensayos Clínicos Fase I como Asunto; Industria Farmacéutica/economía; Industria Farmacéutica/tendencias; Humanos; Riesgo; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

21 CFR Part 212; eIND; exploratory IND guidance; first-in-human RP; microdosing

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Drogas en Investigación / Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación / Radiofármacos / Seguridad del Paciente Tipo de estudio: Etiology_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: J Nucl Med Año: 2015 Tipo del documento: Article

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