In-process microbial testing: statistical properties of a rapid alternative to compendial enumeration methods.

Friedman, Emil M; Warner, Mark; Shum, Sam C; Adair, Fred

Friedman, Emil M; Warner, Mark; Shum, Sam C; Adair, Fred.

Afiliación

Friedman EM; MannKind Corporation, One Casper Street, Danbury, CT efriedman@mannkindcorp.com.
Warner M; MannKind Corporation, One Casper Street, Danbury, CT.
Shum SC; MannKind Corporation, One Casper Street, Danbury, CT.
Adair F; MannKind Corporation, One Casper Street, Danbury, CT.

PDA J Pharm Sci Technol ; 69(2): 264-9, 2015.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25868992

Asunto(s)

Contaminación de Medicamentos/prevención & control; Técnicas Microbiológicas/métodos; Modelos Estadísticos; Preparaciones Farmacéuticas/análisis; Recuento de Colonia Microbiana; Industria Farmacéutica; Preparaciones Farmacéuticas/normas; Reproducibilidad de los Resultados; Tamaño de la Muestra; Sensibilidad y Especificidad

Palabras clave

Alternative microbial method; Binomial distribution; Colony-forming units (CFU); False alarm rate; Most probable number (MPN); Operating Characteristic (OC) curve; Poisson distribution; Rapid microbiological method (RMM); Sensitivity; Specificity

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas / Contaminación de Medicamentos / Modelos Estadísticos / Técnicas Microbiológicas Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Asunto de la revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Año: 2015 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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