Approving a Problematic Muscular Dystrophy Drug: Implications for FDA Policy.

Kesselheim, Aaron S; Avorn, Jerry

Kesselheim, Aaron S; Avorn, Jerry.

Afiliación

Kesselheim AS; Program on Regulation, Therapeutics, and Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.
Avorn J; Program on Regulation, Therapeutics, and Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.

JAMA ; 316(22): 2357-2358, 2016 12 13.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27775756

Asunto(s)

Aprobación de Drogas/legislación & jurisprudencia; Distrofina/biosíntesis; Morfolinos/uso terapéutico; Músculo Esquelético/metabolismo; Distrofia Muscular de Duchenne/tratamiento farmacológico; United States Food and Drug Administration; Comités Consultivos/estadística & datos numéricos; Codón de Terminación/efectos de los fármacos; Codón de Terminación/genética; Distrofina/genética; Exones/efectos de los fármacos; Honorarios Farmacéuticos; Humanos; Morfolinos/economía; Distrofia Muscular de Duchenne/genética; Distrofia Muscular de Duchenne/metabolismo; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto; Tamaño de la Muestra; Resultado del Tratamiento; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Distrofina / Aprobación de Drogas / Músculo Esquelético / Distrofia Muscular de Duchenne / Morfolinos Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: JAMA Año: 2016 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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