Comparison of the new Japanese legislation for expedited approval of regenerative medicine products with the existing systems in the USA and European Union.

Jokura, Yoji; Yano, Kazuo; Yamato, Masayuki

Jokura, Yoji; Yano, Kazuo; Yamato, Masayuki.

Afiliación

Jokura Y; Joint Graduate School of Tokyo Women's Medical University and Waseda University, Tokyo, Japan.
Yano K; Joint Graduate School of Tokyo Women's Medical University and Waseda University, Tokyo, Japan.
Yamato M; Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan.

J Tissue Eng Regen Med ; 12(2): e1056-e1062, 2018 02.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-28211195

Asunto(s)

Aprobación de Drogas/legislación & jurisprudencia; Unión Europea; Legislación como Asunto; Vigilancia de Productos Comercializados; Medicina Regenerativa/legislación & jurisprudencia; Humanos; Japón; Estados Unidos

Palabras clave

expedited-approval pathway; post-marketing; pre-marketing; regenerative medicine product; regulatory approval; unmet medical need

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Vigilancia de Productos Comercializados / Aprobación de Drogas / Medicina Regenerativa / Unión Europea / Legislación como Asunto Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte / Asia Idioma: En Revista: J Tissue Eng Regen Med Asunto de la revista: BIOTECNOLOGIA / HISTOLOGIA Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Japón

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