[Oxynorm® instant versus Tradonal® odis as level 2 analgesic in an emergency service : a monocentric double blind randomized non-inferiority study]. / Utilisation de l'oxynorm® instant versus tradonal® odis, antalgiques de Palier 2 dans un service d'urgence : une étude monocentrique comparative, randomisée en double aveugle, de non-infériorité.

ABSTRACT

Pain is one of the most common reasons for consultation in the ER. As far as class II analgesics are concerned, tramadol is most usually used. According to some data from the literature, it would seem that oxycodone and tramadol are equivalent in terms of analgesia. We have tried to prove that oxycodone (Oxynorm® instant) is not less effective than tramadol (Tradonal® odis) in an emergency unit. This is a prospective, monocentric, randomized study carried out amongst ambulatory patients. Those included in the study were given 1 g of paracetamol and a weight-ajusted dose of either tramadol or oxycodone. Every 30 minutes, a simple numerical scale (NS) was established and the clinical parameters were checked. We studied a total of 121 patients divided into 2 groups. There is an average difference of -1.47 between the average ?NS of the oxycodone group and the average ?NS of the tramadol group, with a confidence interval of 95 % (-9.42 - 6.48). The confidence interval does not cross the -10 line considered as the acceptable loss of efficiency, which allows us to conclude that oxycodone is not inferior to tramadol. As far as the adverse effects studied are concerned, there is no significant link between the treatment and the appearance of any side effect.

La douleur est l'un des motifs de consultation le plus fréquent en salle d'urgence. Au sein du palier 2, l'utilisation du tramadol est la plus fréquente malgré ses effets secondaires fréquents. Des données de la littérature suggèrent une équivalence en termes d'analgésie entre l'oxycodone et le tramadol. Nous avons tenté de montrer la non-infériorité de l'oxycodone (Oxynorm® instant) en comparaison au tramadol (Tradonal® odis) dans un service d'urgence. Cette étude est prospective monocentrique randomisée menée au sein d'une population de patients désignés comme ambulants. Les patients inclus recevaient 1 g de paracétamol et une dose de tramadol ou d'oxycodone ajustée au poids corporel. Une échelle numérique simple (EN), outil d'évaluation de la douleur, a été réalisée toutes les 30 minutes, accompagnée par la prise des paramètres cliniques. Nous avons étudié un total de 121 patients. La moyenne de la différence entre la moyenne de ?EN du groupe oxycodone et la moyenne de ?EN du groupe tramadol est de -1,47 (IC à 95 % -9,42 ­ 6,48). L'intervalle de confiance ne vient pas croiser la valeur de -10 fixée comme la perte d'efficacité acceptable, ce qui nous permet de conclure à la non-infériorité de l'oxycodone par rapport au tramadol. Il n'y a pas d'association significative entre le traitement et le fait de présenter des effets secondaires.