Population Pharmacokinetic Analysis of Alirocumab in Healthy Volunteers or Hypercholesterolemic Subjects Using a Michaelis-Menten Approximation of a Target-Mediated Drug Disposition Model-Support for a Biologics License Application Submission: Part I.

Martinez, Jean-Marie; Brunet, Aurélie; Hurbin, Fabrice; DiCioccio, A Thomas; Rauch, Clémence; Fabre, David

Martinez, Jean-Marie; Brunet, Aurélie; Hurbin, Fabrice; DiCioccio, A Thomas; Rauch, Clémence; Fabre, David.

Afiliación

Martinez JM; TMED/PKDM Department, Sanofi, 371 Rue du Professeur Joseph Blayac, 34184, Montpellier Cedex 04, France. Jean-Marie.Martinez@sanofi.com.
Brunet A; TMED/PKDM Department, Sanofi, 371 Rue du Professeur Joseph Blayac, 34184, Montpellier Cedex 04, France.
Hurbin F; TMED/PKDM Department, Sanofi, 371 Rue du Professeur Joseph Blayac, 34184, Montpellier Cedex 04, France.
DiCioccio AT; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA.
Rauch C; TMED/PKDM Department, Sanofi, 371 Rue du Professeur Joseph Blayac, 34184, Montpellier Cedex 04, France.
Fabre D; TMED/PKDM Department, Sanofi, 371 Rue du Professeur Joseph Blayac, 34184, Montpellier Cedex 04, France.

Clin Pharmacokinet ; 58(1): 101-113, 2019 01.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29725996

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales Humanizados/farmacocinética; Anticolesterolemiantes/farmacocinética; Productos Biológicos/farmacocinética; Hipercolesterolemia/metabolismo; Modelos Biológicos; Adulto; Anciano; Variación Biológica Individual; Femenino; Voluntarios Sanos; Humanos; Masculino; Persona de Mediana Edad

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Productos Biológicos / Anticuerpos Monoclonales Humanizados / Hipercolesterolemia / Modelos Biológicos / Anticolesterolemiantes Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Adult / Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Clin Pharmacokinet Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Francia

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