Micro-Flow Imaging: Estimation of the Contribution of Key Factors to the Variability of Subvisible Particle Count Measurement by a Nested Statistical Analysis.

Zhang, Kai; Wrzosek, Thomas; Desai, Kashappa Goud; Monck, Myrna

Zhang, Kai; Wrzosek, Thomas; Desai, Kashappa Goud; Monck, Myrna.

Afiliación

Zhang K; Departments of BioPharmaceutical Product Sciences and.
Wrzosek T; Statistics and Programming, GlaxoSmithKline Inc., 1250 S Collegeville Road, Collegeville, PA 19426.
Desai KG; Departments of BioPharmaceutical Product Sciences and.
Monck M; Departments of BioPharmaceutical Product Sciences and Myrna.A.Monck@gsk.com.

PDA J Pharm Sci Technol ; 74(1): 15-26, 2020.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31519785

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales/análisis; Interpretación Estadística de Datos; Técnicas Analíticas Microfluídicas/métodos; Tamaño de la Partícula; Liofilización/métodos; Liofilización/normas; Técnicas Analíticas Microfluídicas/normas; Agregado de Proteínas

Palabras clave

Analytical variability; Assay precision; Factors influencing; Micro-flow imaging; Statistical analysis; Subvisible particles

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Tamaño de la Partícula / Interpretación Estadística de Datos / Técnicas Analíticas Microfluídicas / Anticuerpos Monoclonales Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Asunto de la revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Año: 2020 Tipo del documento: Article

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