Effect of footplate neuromuscular electrical stimulation on functional and quality-of-life parameters in patients with peripheral artery disease: pilot, and subsequent randomized clinical trial.

RESUMEN

ANTECEDENTES: Los programas de ejercicio supervisado (supervised exercise programmes, SEP) para la claudicación intermitente (intermittent claudication, IC) tienen un acceso y un cumplimiento deficientes. La estimulación eléctrica neuromuscular (neuromuscular electrical stimulation, NMES) puede ser una alternativa clínicamente efectiva. Se realizó un estudio de prueba de concepto y un ensayo controlado aleatorizado. MÉTODOS: Estudio 1: Veinte pacientes elegibles se sometieron a una evaluación inicial que incluía una prueba en la cinta de correr para la distancia inicial de claudicación (initial claudication distance, ICD) y la distancia máxima de claudicación (maximum claudication distance, MCD), EuroQoL-5D (EQ-5D), valoración mediante el cuestionario de claudicación intermitente (intermittent claudication questionnaire, ICQ), y hemodinámica por ecografía de la arteria femoral superficial. Después de familiarizarse con el dispositivo NMES, los participantes se sometieron a una sesión de estimulación de 30 minutos con el registro concomitante de medidas hemodinámicas a los 15 minutos y después del cese del dispositivo. Se realizaron mediciones repetidas después de 6 semanas de uso diario de NMES. Estudio 2: Se reclutaron 42 pacientes que tras una evaluación inicial y posterior aleatorización al azar en línea, se asignaron al Grupo A, utilizando SEP solamente; o al el Grupo B, con tratamiento NMES complementario durante 6 semanas seguido de medidas repetidas. RESULTADOS: El estudio 1 mostró una mejoría significativa de la MCD (46%, P < 0,0001) y de la ICD (71%, P < 0.004). El ensayo clínico mostró un beneficio coadyuvante significativo de NMES en la ICD (46%, P = 0,014). Se observaron mejorías en la puntuación del ICQ (9 puntos, P < 0,01) y del EQ-5D (P < 0,05) en el estudio 1, con un beneficio coadyuvante significativo de NMES en la puntuación del ICQ (11 puntos, P < 0,05). El flujo de volumen de sangre (CC/min) y TAMV (cm/s) aumentaron significativamente con el dispositivo en funcionamiento (P < 0,05). El cumplimiento global de la NMES superó el 95%. CONCLUSIÓN: La plataforma de NMES para el pie mejora significativamente las distancias de caminar en la claudicación intermitente cuando se usa de forma independiente y también proporciona un beneficio complementario al ejercicio supervisado en la distancia caminada sin dolor. La mejora del flujo sanguíneo puede ser un mecanismo para explicar estos resultados.