Safety evaluation of a novel topical combination of esafoxolaner, eprinomectin and praziquantel, in reproducing female cats.

ABSTRACT

NexGard® Combo, a novel topical endectoparasiticide product for cats, is a combination of esafoxolaner, eprinomectin and praziquantel. The safety of this novel combination administered to females during reproduction and lactation was evaluated per analysis of breeding parameters and adverse reactions observed on females and offspring. Females with successful breeding history were randomized to three groups, a placebo group and groups treated with the novel formulation at 1× or 3× multiples of the maximum exposure dose. Females were dosed at 28-day intervals, at least twice before mating, then during a period including mating, pregnancy, whelping and 56 days of lactation. In the placebo, 1× and 3× groups, 10, 9 and 10 females, respectively completed the study (nine, seven and nine females achieved pregnancy), and were dosed 7.1 times on average. Breeding parameters included success of mating, success of gestation, length of gestation, abortion rate, number of live, dead and stillborn kittens at birth, number of kittens with abnormalities, weight of kittens after birth and at weaning, growth of kittens, proportion of male and female kittens, and proportion of kittens born alive and weaned. No significant adverse reactions related to the novel combination were observed on females and on kittens; no significant and adverse effects on breeding parameters were observed.

TITLE Évaluation de l'innocuité d'une nouvelle combinaison topique d'esafoxolaner, d'éprinomectine et de praziquantel chez les chattes reproductrices. ABSTRACT NexGard® Combo, un nouvel endectoparasiticide topique pour chats, est une combinaison d'esafoxolaner, d'éprinomectine et de praziquantel. La sécurité de cette nouvelle association administrée aux chattes pendant la reproduction et la lactation a été évaluée par analyse des paramètres d'élevage et des effets indésirables observés sur les femelles et les descendants. Les chattes ayant des antécédents de reproduction réussie ont été randomisées en trois groupes, un groupe placebo et des groupes traités avec la nouvelle formulation à des multiples de 1× ou 3× la dose d'exposition maximale. Les femelles ont reçu des doses à 28 jours d'intervalle, au moins deux fois avant l'accouplement, puis pendant une période comprenant l'accouplement, la gestation, la mise bas et 56 jours de lactation. Dans les groupes placebo, 1× et 3×, repectivement dix, neuf et dix chattes ont terminé l'étude (neuf, sept et neuf chattes ont été gestantes) et ont été traitées 7,1 fois en moyenne. Les paramètres d'élevage comprenaient le succès de l'accouplement, le succès de la gestation, la durée de la gestation, le taux d'avortement, le nombre de chatons vivants, morts et mort-nés à la naissance, le nombre de chatons présentant des anomalies, le poids des chatons après la naissance et au sevrage, la croissance des chatons, la proportion de chatons mâles et femelles et la proportion de chatons nés vivants et sevrés. Aucun effet indésirable significatif lié à la nouvelle association n'a été observé chez les femelles et les chatons et aucun effet indésirable significatif sur les paramètres d'élevage n'a été observé.