Global regulatory considerations for unified assay specifications.

Patterson, S; Lin, L; Elchico, J; Fuchs, R; Powell, S; Redhair, D; Warwick, M; Solli, N; Méndez, B

Patterson, S; Lin, L; Elchico, J; Fuchs, R; Powell, S; Redhair, D; Warwick, M; Solli, N; Méndez, B.

Afiliación

Patterson S; Chiron Corporation, Emeryville, CA, USA.

Dev Biol Stand ; 91: 45-8, 1997.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-9413682

Asunto(s)

Biofarmacia/normas; Aprobación de Drogas; Evaluación de Medicamentos/normas; Interferón beta/normas; Proteínas Recombinantes/normas; Animales; Ensayos Clínicos como Asunto; Europa (Continente); Guías como Asunto; Humanos; Interferón beta-1a; Interferon beta-1b; Interferón beta/química; Interferón beta/aislamiento & purificación; Interferón beta/uso terapéutico; Japón; Control de Calidad; Proteínas Recombinantes/química; Proteínas Recombinantes/aislamiento & purificación; Proteínas Recombinantes/uso terapéutico; Seguridad; Estados Unidos

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Biofarmacia / Proteínas Recombinantes / Interferón beta / Aprobación de Drogas / Evaluación de Medicamentos Tipo de estudio: Guideline Límite: Animals / Humans País/Región como asunto: America do norte / Asia / Europa Idioma: En Revista: Dev Biol Stand Año: 1997 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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