Vigilancia posterior a la autorización de productos médicos durante una emergencia pandémica, 21 de julio del 2020

ABSTRACT

Este documento tiene por objeto proporcionar orientaciones y recomendaciones que sirvan de apoyo para la toma de decisiones regulatorias en materia de farmacovigilancia, tecnovigilancia y hemovigilancia en el marco de la pandemia en la Región de las Américas. Asimismo, y dada la importancia que adquiere en el contexto de la pandemia el fortalecimiento de la detección y la prevención de los productos médicos no registrados, subestándar o falsificados (SF) y la respuesta a ellos, aborda aspectos clave para este fin. El presente documento está dirigido tanto a las autoridades reguladoras nacionales como a otros actores (programas ampliados de inmunizaciones, programas de enfermedades o de salud pública, profesionales de los servicios de salud, etcétera) vinculados a la regulación, selección, indicación y utilización de las tecnologías de salud pertinentes.