Planes de gestión de riesgos e informes periódicos de seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Recomendaciones para la solicitud, preparación, manejo y evaluación
Washington, D.C.; OPS; 2021-03-23. (OPS/HSS/MT/COVID-19/21-0003).
No convencional
en Español
| PAHO-IRIS
| ID: phr-53362
Biblioteca responsable:
US1.1
ABSTRACT
Las autoridades regulatorias nacionales (ARN) deben tomar decisiones sobre la autorización de uso de emergencia de una vacuna basándose en datos de seguridad y eficacia limitados. Por tanto, es necesario realizar un monitoreo constante una vez se autoriza su uso, a fin de detectar y evaluar posibles problemas de seguridad asociados a las vacunas aprobadas. Este documento tiene por objeto proporcionar recomendaciones y consideraciones que sirvan como guía para el desarrollo de estrategias de evaluación de los planes de gestión de riesgos y de los informes periódicos de seguridad de las vacunas solicitados como requisitos regulatorios para la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, así como para el monitoreo de su seguridad una vez se autorice su uso. Está destinado principalmente a las ARN de la Región de las Américas y podría ser considerado por los titulares de la autorización de uso de las vacunas contra la COVID-19, para los fines de preparación de los planes e informes y su presentación ante las autoridades de salud.
Texto completo:
Disponible
Colección:
Bases de datos de organismos internacionales
Contexto en salud:
ODS3 - Meta 3.3 Poner fin a las enfermedades desatendidas y detener enfermedades transmisibles
Problema de salud:
Neumonía
Base de datos:
PAHO-IRIS
Asunto principal:
Gestión de Riesgos
/
Sistemas de Salud
/
Vacunas
/
COVID-19
/
Servicios de Salud
Tipo de estudio:
Estudio de etiología
Aspecto:
Determinantes sociales de la salud
Idioma:
Español
Año:
2021
Tipo del documento:
No convencional