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Recomendaciones sobre los procesos regulatorios y elementos relacionados con la introducción de vacunas durante la pandemia de COVID-19 y otras situaciones de emergencia
Washington, D.C.; OPS; 2021-06-18. (OPS/HSS/MT/COVID-19/21-0011).
en Español | PAHO-IRIS | ID: phr-54330
Biblioteca responsable: US1.1
ABSTRACT
Esta publicación tiene como objetivo identificar las principales brechas en la preparación para la introducción de las vacunas contra la COVID-19 y establecer las propuestas regulatorias para su abordaje y superación. Durante situaciones de emergencia, la Organización Mundial de la Salud recomienda a las autoridades regulatorias nacionales adoptar vías ágiles y eficientes, sobre la base de un análisis del beneficio y del riesgo, para evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de vacunas nuevas, así como el establecimiento de actividades de farmacovigilancia sustentadas en los planes de gestión de riesgos de cada vacuna autorizada. Es importante que los países de la Región de las Américas establezcan, de manera proactiva, un marco regulatorio de emergencia que cuente con leyes o políticas que permitan enfrentar la situación, y que consideren mecanismos de autorización según la vía de adquisición y los riesgos respectivos, con requisitos y tiempos de respuesta establecidos a partir de las recomendaciones de la Organización Panamericana de la Salud. Esto les permitirá estar preparados para situaciones de emergencia que pudieran presentarse en el futuro.
Asunto(s)
Texto completo: Disponible Colección: Bases de datos de organismos internacionales Contexto en salud: ODS3 - Salud y Bienestar / ODS3 - Meta 3.3 Poner fin a las enfermedades desatendidas y detener enfermedades transmisibles Problema de salud: Meta 3.3: Poner fin a las enfermedades desatendidas y detener enfermedades transmisibles / Meta 3.4: Reducir las muertes prematuras por enfermedades no transmisibles / Neumonía Base de datos: PAHO-IRIS Asunto principal: Sistemas de Salud / Vacunas / Vacunación / Infecciones por Coronavirus / Coronavirus / Análisis de la Situación / Urgencias Médicas / Pandemias / Betacoronavirus / COVID-19 Tipo de estudio: Estudio de tamizaje Aspecto: Determinantes sociales de la salud Idioma: Español Año: 2021
Texto completo: Disponible Colección: Bases de datos de organismos internacionales Contexto en salud: ODS3 - Salud y Bienestar / ODS3 - Meta 3.3 Poner fin a las enfermedades desatendidas y detener enfermedades transmisibles Problema de salud: Meta 3.3: Poner fin a las enfermedades desatendidas y detener enfermedades transmisibles / Meta 3.4: Reducir las muertes prematuras por enfermedades no transmisibles / Neumonía Base de datos: PAHO-IRIS Asunto principal: Sistemas de Salud / Vacunas / Vacunación / Infecciones por Coronavirus / Coronavirus / Análisis de la Situación / Urgencias Médicas / Pandemias / Betacoronavirus / COVID-19 Tipo de estudio: Estudio de tamizaje Aspecto: Determinantes sociales de la salud Idioma: Español Año: 2021
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