Recomendações provisórias para o uso da vacina ChAdOx1-S [recombinante] contra COVID-19 (vacina AstraZeneca COVID-19 AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience). Orientação provisória atualizada em 21 de abril de 2021

ABSTRACT

Esta orientação provisória foi desenvolvida com base na recomendação emitida pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE, sigla em inglês), em sua reunião extraordinária de 8 de fevereiro de 2021 (1) e atualizada em 21 de abril de 2021. Foram coletadas as declarações de interesses de todos os colaboradores externos, sendo elas avaliadas quanto a quaisquer conflitos de interesse. Os resumos dos interesses relatados podem ser encontrados no site da reunião do SAGE e no site do Grupo de trabalho do SAGE. Estas recomendações provisórias referem-se a um grupo genérico de vacinas ChAdOx1-S [recombinantes] contra COVID-19, que são produzidas por diferentes fabricantes (AstraZeneca AZD1222-Vaxzevria; Serum Institute India (SII) Covishield; e SK Bioscience), mas todos os quais dependem dos dados clínicos básicos da AstraZeneca para avaliação regulatória e estão incluídos no procedimento de listagem de uso de emergência da OMS. Consequentemente, essas vacinas são consideradas totalmente equiva lentes, mesmo se produzidas em local de fabricação diferente ou com nome de produto diferente, e essas recomendações provisórias se aplicam universalmente a todas as vacinas ChAdOx1-S. A orientação é baseada na evidência inicial resumida no Documento de referência sobre a vacina AZD1222 contra a COVID-19 desenvolvido pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca e no Documento de referência sobre a doença COVID-19 e vacinas...