Assessment of UV spectrophotometry for determination of plasmid DNA concentration in vector preparations for human gene therapy products.

Chenivesse, X; Anliker, B; Daas, A; Ferro, S; Meier, R; Renner, M; Costanzo, A

Chenivesse, X; Anliker, B; Daas, A; Ferro, S; Meier, R; Renner, M; Costanzo, A.

Affiliation

Chenivesse X; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), Pôle contrôles biologiques des produits biologiques et des plantes, Direction des Contrôles, 635 rue de la Garenne, 34740 Vendargues, France.
Anliker B; Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225 Langen, Germany.
Daas A; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Council of Europe, Strasbourg, France.
Ferro S; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), Pôle contrôles biologiques des produits biologiques et des plantes, Direction des Contrôles, 635 rue de la Garenne 34740 Vendargues, France.
Meier R; Swissmedic, Hallerstrasse 7, 3000 Bern 9, Switzerland.
Renner M; Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225 Langen, Germany.
Costanzo A; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Council of Europe, Strasbourg, France.

Pharmeur Bio Sci Notes ; 2017: 88-112, 2017.

Article de En | MEDLINE | ID: mdl-29191266

Sujet(s)
Mots clés

DNA concentration; DNA purity; European Pharmacopoeia; UV spectrophotometry; collaborative study; gene therapy; plasmid vectors

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Collection: 01-internacional Base de données: MEDLINE Sujet principal: Plasmides / Spectrophotométrie UV / Thérapie génétique / Vecteurs génétiques Type d'étude: Clinical_trials / Prognostic_studies Limites: Humans Pays/Région comme sujet: Europa Langue: En Journal: Pharmeur Bio Sci Notes Sujet du journal: FARMACOLOGIA Année: 2017 Type de document: Article Pays d'affiliation: France

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