Teste de dissolução: conceitos, aplicações e relevãncia no desenvolvimento e controle de qualidade de medicamentos

RESUMO

O Teste de Dissolução é uma importante ferramenta durante todo o ciclo de vida de um medicamento, estando presente desde o processo de desenvolvimento até o controle de qualidade do produto acabado. Trata-se de um teste físico in vitro utilizado para demonstrar o desempenho de produtos que necessitam da dissolução para serem absorvidos. Foi inicialmente desenvolvido para formas farmacêuticas sólidas de uso oral, por serem as que apresentam maiores problemas em relação a biodisponibilidade. Atualmente, o teste é amplamente utilizado para diversas formas farmacêuticas (inclusive liberação modificada) como comprimidos, cápsulas, suspensões, adesivos transdérmicos, pomadas, géis, implantes e outras. As farmacopeias são as principais fontes de informação para a realização do ensaio, contudo, devido às particularidades envolvidas no processo de fabricação de cada indústria, pode-se utilizar métodos não farmacopeicos para realização do ensaio. Para acompanhar as inovações em especialidades farmacêuticas, novos procedimentos e aparatos foram desenvolvidos e adaptados. Na Farmacopeia Brasileira são descritos três métodos...(AU)