Alteraciones endocrinas asociadas al uso medicamentos en el Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá durante el periodo 2012 a 2016 / Medication-use related endocrine disruption reported to the local pharmacovigilance program in Bogota, during 2012- 2016 / Alterações endócrinas associadas ao uso de medicamentos no Programa Distrital de Vigilância farmacológica em Bogotá no período 2012-2016

RESUMEN

Objetivos. Conocer las reacciones adversas tipo endocrino asociado al uso de medicamentos y reportado al Programa Distrital de Farmacovigilancia de Bogotá durante el periodo 2012 a 2016. Materiales y métodos. Los reportes analizados corresponden al periodo del 1º de enero de 2012 al 31 de diciembre de 2016 del Programa Distrital de Farmacovigilancia. Su análisis se hizo mediante algoritmos de causalidad y por tipo de evento. Resultados. Se analizaron 85 reportes. Uno de ellos relacionado con una sospecha de problema de calidad del medicamento, los otros 84 relaciona-dos con reacciones adversas sobre los cuales se centró la investigación. De los 84 reportes, 36 (42,9 %) corresponden a reacciones adversas a medicamento tipo A y 26 (31 %) a reportes de reacciones adversas a medicamentos de tipo fallo terapéutico. Los principales efectos secundarios a los medicamentos fueron el aumento de los niveles de hormona paratiroidea por uso de cinacalcet en 27 (34,1 %) reportes, seguidas por el síndrome de Cushing relacionado con la administración de prednisolona en 12 (14,1 %), bocio por uso de adalimumab en 12 (14,1 %), hiperprolactinemia por el uso de risperidona en 10 (11,8 %) e hipotiroidismo inducido por amiodarona en 3 (3,4 %). Conclusiones. El desarrollo de estos estudios permite conocer las principales reacciones adversas que se presentan durante el uso habitual de los medicamentos, así como su perfil de seguridad.

ABSTRACT

Objective. Becoming familiar with medication-use related endocrine disruption reported to the local pharmacovigilance program in Bogotá during 2012-2016.Tools and methods. Analyzed reports are dated between January 1st, 2012 and December 31st, 2016 and were gathered from the Pharmacovigilance Program in Bogotá. The analysis of the said reports was conducted through causality algorithms and event type.Results. Out of 87 analyzed reports, two were not included in the study due to lack of information for its classification in one case and, medication-related problems in another case. 36 reports (42.9 %) were found to have adverse reaction to type A medications, while 26 reports (34.1%) were found to have medication related problem type therapeutic failure. The main medication related problems were associated to the use of Cinacalcet with increased levels of parathormone in 27 out of 87 analyzed reports in this study. Other medication related problems found were Cushing Syndrome, associated with the use of prednisolone in 12 reports; Goiter associated to the use of adalimumab in 12 reports; Hyperprolactinemia associated to the use of Risperidone in 10 reports and, Hypothyroidism associated to the use of Amiodarone in 3 reports. Conclusions: Carrying out such studies allows for the understanding of the main medication-use problems that are shown during common use of medications, as well as their safety profile.

RESUMO

Objetivo. O objetivo do artigo é conhecer as alterações endócrinas associadas ao uso de medicamentos reportadas pelo Programa Distrital de Vigilância farmacológica em Bogotá. Materiais e métodos. Os reportes analisados correspondem ao período de janeiro de 2012 a dezembro 2016 e a analise foi realizada com algoritmos de causalidade e por tipo de evento. Resultados. Foram analisados 87 reportes, embora no final dois deles foram desconsiderados, um por corresponder a um problema relacionado com o medicamento e o outro por falta de informações para classifica-lo. Encontraram-se 36 (42%) de reportes associados a reações adversas perante os medicamentos tipo A e 26 (31%) de reportes de RAM tipo falho terapêutico. As principais RAM foram por uso de cinacalcet com aumento dos níveis de parathormona em 27 reportes (34%), seguidas de Síndrome de Cushing relacionado com prednisolona em 12 reportes (14,1%), bócio por uso de adalimumab em outros 12 re-portes, hiperprolactinemia por uso de risperidona em 10 casos (11,8%) e hipotiroidismo induzido por amiodarona em 3 casos. Conclusoes. O desenvolvimento destes estudos, permite conhecer as principais reações adversas causadas pelo uso habitual dos medicamentos mesmo como seu perfil de segurança.