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Estudio comparativo de la absorción neta de calcio de dos formulaciones distintas de carbonato de calcio en mujeres posmenopáusicas / Comparative study of net calcium absorption of two different pharma¬ceutical formulations of calcium carbonate in posmenopausal women
Mastaglia, Silvina; Watson, Dana; Somoza, Julia; Gianotti, Rosana; Brito, Graciela; Oliveri, Beatriz.
Afiliação
  • Mastaglia, Silvina; CONICET-UBA. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
  • Watson, Dana; CONICET-UBA. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
  • Somoza, Julia; CONICET-UBA. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
  • Gianotti, Rosana; Universidad de Buenos Aires. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
  • Brito, Graciela; CONICET-UBA. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
  • Oliveri, Beatriz; CONICET-UBA. Ciudad Autónoma de Buenos Aires. AR
Actual. osteol ; 14(1): 10-21, Ene - Abr. 2018. ilus, graf, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1116424
Biblioteca responsável: AR2.1
RESUMEN
La suplementación con calcio reduciría, sola o asociada a otra medicación para osteoporosis, la pérdida de masa ósea y el riesgo de fracturas. Sin embargo, su tasa de adherencia es baja debido a la poca tolerancia.

Objetivo:

comparar la tasa de absorción neta de calcio entre dos formulaciones distintas de carbonato de calcio (500 mg) comprimidos vs. mousse. Material y

métodos:

11 pruebas fueron realizadas en mujeres posmenopáusicas de 58,9±3 años. El diseño fue exploratorio abierto, aleatorizado, prospectivo cruzado de fase 4. Intervención las participantes fueron aleatorizadas en dos grupos para recibir las dos formulaciones previa suplementación con vitamina D3. La tasa de absorción neta de calcio fue estudiada por la prueba de inhibición de hormona paratiroidea (PTH). Se obtuvieron muestras de sangre basal y en la 1a, 2a y 3a hora posadministración del calcio asignado, y de orina de 2 horas basal y al final de la prueba. Determinaciones bioquímicas calcio, fósforo, albúmina, 25-hidroxivitamina D y hormona paratiroidea intacta y calciuria. Análisis estadístico método de los trapecios para calcular el área bajo la curva (AUC) de la concentración de calcio en el tiempo (R Development Core Team (2008). http//www.Rp-project.org) y Anova con dos términos de error para evaluar el efecto secuencia, período y formulación.

Resultados:

la mayor inhibición de PTH se observó a dos horas de la toma de ambas formulaciones (comprimidos -39,2% vs. mousse -38,0%; p=ns), con similar AUC0-3 h (comprimidos 3,35; IC 95% 3,32; 3,37 vs. mousse 3,36; IC 95% 3,33; 3,38). Cuando analizamos tolerancia y preferencias no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre ambas formulaciones.

Conclusión:

el carbonato de calcio en mousse mostró similar tasa de absorción intestinal, preferencia y tolerancia gastrointestinal que en comprimido. (AU)
ABSTRACT
Calcium supplementation, administered alone or in combination with a specific medication for osteoporosis, would reduce bone mass loss and fracture risk in postmenopausal women. However, the adherence rate to calcium supplements is low, mainly due to low tolerance.

Objective:

comparisson of net calcium absorption rate between two different pharmaceutical formulations of calcium carbonate (PFCa) in postmenopausal women. Materials and

Methods:

11 tests were performed in postmenopausal women aged 58.9±3 yrs.

Design:

Comparative, randomized, prospective, open-label exploratory crossover study of calcium mousse versus calcium pills. Intervention Participants were randomized in 2 groups to receive the 2 different PFCa (500mg) pills vs. mousse, with previous vitamin D3 supplementation. The parathyroid hormone (PTH) inhibition test and the area-under-thecurve (AUC) of calcium were analyzed. Blood samples were taken at baseline and 1, 2 and 3 hrs after intake of the assigned PFCa. Urine samples (2hs) were obtained at -baseline, after 2hs of PFCa intake and at the end of the test. Biochemical Determinations Serum calcium, phosphorus, albumin, 25-hydroxyvitamin D, and intact PTH. In urine calcium. Statistical

Analysis:

The trapezoid rule was applied to assess AUC in time (R Development Core Team (2008). http//www.Rp-project.org). An ANOVA model with 2 error terms was used to assess the effect of sequence, period, and formulation.

Results:

The highest inhibition PTH rates were observed after 2 hrs of PFCa (pills -39.2% vs. mousse -38.0%; p=ns). The AUC0-3hrs for both PFCa was similar (pills 3.35; 95%CI 3.32; 3.37 vs. mousse 3.36; 95%CI 3.33; 3.38). No statistically significant differences were observed when we analyze tolerance and predilection.

Conclusion:

The calcium carbonate in mousse showed an adequate rate of intestinal absorption, similarly predilection and gastrointestinal tolerance than the pill presentation. (AU)
Assuntos

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Carbonato de Cálcio / Osteoporose Pós-Menopausa / Cálcio Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo prognóstico / Estudo de rastreamento Limite: Feminino / Humanos Idioma: Espanhol Revista: Actual. osteol Assunto da revista: Medicina / Medicina Osteopatica Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Argentina Instituição/País de afiliação: CONICET-UBA/AR / Universidad de Buenos Aires/AR
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados internacionais Base de dados: LILACS Assunto principal: Carbonato de Cálcio / Osteoporose Pós-Menopausa / Cálcio Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo prognóstico / Estudo de rastreamento Limite: Feminino / Humanos Idioma: Espanhol Revista: Actual. osteol Assunto da revista: Medicina / Medicina Osteopatica Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Artigo País de afiliação: Argentina Instituição/País de afiliação: CONICET-UBA/AR / Universidad de Buenos Aires/AR
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