Eficacia de terapia concomitante sin bismuto en la erradicación de Helicobacter pylori en Chile: estudio prospectivo / Efficacy of non-bismuth concomitant therapy for Helicobacter pylori eradication in Chile: a prospective study

ABSTRACT

Standard triple therapy (TT), used massively as first-line empirical therapy for Helicobacter pylori (H. pylori) eradication, has shown a progressive decrease in its effectiveness, probably due to increasing resistance to clarithromycin. Recent studies in Chile show eradication under 90%, a limit suggested as adequate efficacy. The so-called concomitant therapy (CT) comprising a proton pump inhibitor, amoxicillin, clarithromycin and metronidazole is the non-bismuth first-line therapy most recommended in current guidelines. However, we have no local data to assess the effectiveness of this regimen. The aim of this study was to prospectively evaluate the effectiveness of CT in a group of patients controlled at a private health center in Santiago, Chile. Patients received 40 mg esomeprazole, 1 g amoxicillin, 500 mg clarithromycin and 500 mg metronidazole, every 12 hours, for 14 days. Sixty-six patients were included, of these patients, 36 returned to control. CT was successful in 33/36 patients, corresponding to 92% (95% CI 82.5-100%, per protocol analysis). The frequency of significant side effects was 25% (mainly diarrhea and abdominal pain) and only one patient discontinued the treatment. In conclusion, 14-days CT therapy is effective to eradicate H. pylori and could be recommended as first-line empirical regimen, at least in the studied population segment and geographical area. Additional studies are necessary to confirm its efficacy in other socioeconomic and/or geographical settings.

RESUMEN

La terapia triple estándar (TT), utilizada masivamente como terapia de primera línea empírica para erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) ha mostrado una progresiva disminución de su efectividad, probablemente por resistencia creciente a claritromicina. Los últimos estudios en Chile muestran erradicación bajo 90%, límite sugerido como eficacia adecuada. Esto ha motivado la búsqueda de esquemas alternativos más eficaces, siendo la así llamada terapia concomitante (TC), que consiste en un inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina, claritromicina y metronidazol, el esquema sin bismuto más recomendado en guías clínicas recientes. Sin embargo, no contamos con datos locales que evalúen su efectividad. El objetivo del presente estudio fue evaluar prospectivamente la efectividad de TC en un grupo de pacientes controlados en un centro de salud privado de Santiago de Chile. Los pacientes recibieron esomeprazol 40 mg, amoxicilina 1 g, claritromicina 500 mg y metronidazol 500 mg cada 12 h, por 14 días. Se incluyeron 66 pacientes, de los cuales 36 volvieron a control. La TC fue exitosa en 33/36 pacientes, correspondientes al 92% (IC 95% 82,5-100%; análisis por protocolo). La frecuencia de efectos colaterales significativos fue 25% (principalmente diarrea y dolor abdominal) y sólo un paciente suspendió el tratamiento por esta causa. En conclusión, la TC por 14 días es efectiva para erradicar H. pylori, al menos en el segmento poblacional y área geográfica estudiados y es un esquema empírico que pudiera recomendarse como primera línea en nuestro medio, aunque se requiere confirmar su eficacia en otros grupos poblacionales.