Lineamientos para la autorización sanitaria excepcional de dispositivos médicos en etapa de investigación: Documento técnico / Guidelines for the exceptional sanitary authorization of medical devices in the investigation stage: Technical document

RESUMEN

El documento contiene los lineamientos técnicos operativos de validación de los procedimientos de seguridad, calidad y desempeño de los dispositivos médicos en etapa de investigación en el contexto de la autorización sanitaria excepcional.