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Application of WHO International Biological Reference Standards to evaluate commercial serological tests for chronic Chagas disease
Sáez-Alquezar, Amadeo; Laboratório de Doenças ParasitáriasJunqueira, Angela Cristina Verissimo; Durans, Andressa da Matta; Guimarães, André Valpassos; Corrêa, José Abol; Provance Jr, D William; Laboratório de Genética HumanaCabello, Pedro Hernan; Laboratório de Doenças ParasitáriasCoura, José Rodrigues; Viñas, Pedro Albajar.
Afiliação
  • Sáez-Alquezar, Amadeo; Sociedade Brasileira de Análises Clínicas. Programa Nacional de Controle de Qualidade. Rio de Janeiro. BR
  • Laboratório de Doenças ParasitáriasJunqueira, Angela Cristina Verissimo; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Doenças ParasitáriasJunqueira, Angela Cristina Verissimo. Rio de Janeiro. BR
  • Durans, Andressa da Matta; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde. Rio de Janeiro. BR
  • Guimarães, André Valpassos; Sociedade Brasileira de Análises Clínicas. Programa Nacional de Controle de Qualidade. Rio de Janeiro. BR
  • Corrêa, José Abol; Sociedade Brasileira de Análises Clínicas. Programa Nacional de Controle de Qualidade. Rio de Janeiro. BR
  • Provance Jr, D William; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde. Rio de Janeiro. BR
  • Laboratório de Genética HumanaCabello, Pedro Hernan; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Genética HumanaCabello, Pedro Hernan. Rio de Janeiro. BR
  • Laboratório de Doenças ParasitáriasCoura, José Rodrigues; Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Doenças ParasitáriasCoura, José Rodrigues. Rio de Janeiro. BR
  • Viñas, Pedro Albajar; World Health Organization. Department of Control of Neglected Tropical Diseases. Geneva. CH
Mem. Inst. Oswaldo Cruz ; 115: e200214, 2020. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1135280
Biblioteca responsável: BR1.1
ABSTRACT
BACKGROUND Chagas disease, resulting from Trypanosoma cruzi infections, continues to be a health concern mainly in Latin American countries where the parasite is endemic. The laboratory diagnosis of a chronic infection is determined through serological assays for antibodies against T. cruzi and several tests are available that differ in key components, formats and methodologies. To date, no single test meets the criteria of a gold standard. The situation is further complicated by the difficulties associated with performance comparisons between different immunoassays or methodologies executed at different times and geographical areas. OBJECTIVE To improve the diagnosis of Chagas disease, the WHO coordinated the development of two International Biological Reference Standards for antibodies against anti-T. cruzi NIBSC 09/186 and NIBSC 09/188 that respectively represent geographical regions with the highest prevalence of TcII and TcI lineages of the parasite. METHODS The principle goal of this study was to verify the behavior of these standards when assayed by several commercially available serological tests that employ different methods to capture and detect human anti-T. cruzi antibodies. FINDINGS AND MAIN CONCLUSIONS The results reinforce the recommendation that these standards be considered for performance evaluations of commercialised immunoassays and should be an integral step in the development of new test components or assay paradigms.
Assuntos


Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Brasil Contexto em Saúde: ODS3 - Saúde e Bem-Estar / Doenças Negligenciadas Problema de saúde: Meta 3.8 Atingir a cobertura universal de saúde / Doença de Chagas / Doenças Negligenciadas / Zoonoses Base de dados: LILACS / Sec. Est. Saúde SP Assunto principal: Trypanosoma cruzi / Testes Sorológicos / Doença de Chagas Tipo de estudo: Estudo diagnóstico / Guia de prática clínica / Fatores de risco Limite: Humanos Idioma: Inglês Revista: Mem. Inst. Oswaldo Cruz Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz/BR / Sociedade Brasileira de Análises Clínicas/BR / World Health Organization/CH

Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados nacionais / Brasil Contexto em Saúde: ODS3 - Saúde e Bem-Estar / Doenças Negligenciadas Problema de saúde: Meta 3.8 Atingir a cobertura universal de saúde / Doença de Chagas / Doenças Negligenciadas / Zoonoses Base de dados: LILACS / Sec. Est. Saúde SP Assunto principal: Trypanosoma cruzi / Testes Sorológicos / Doença de Chagas Tipo de estudo: Estudo diagnóstico / Guia de prática clínica / Fatores de risco Limite: Humanos Idioma: Inglês Revista: Mem. Inst. Oswaldo Cruz Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz/BR / Sociedade Brasileira de Análises Clínicas/BR / World Health Organization/CH
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