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Rivaroxaban in patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve
Guimaraes, Helio P; Lopes, Renato D; Silva, Pedro G M de Barros e; Liporace, Idelzuita L; Sampaio, Roney O; Sampaio, Roney O; Tarasoutchi, Flavio; Hoffmann­Filho, Conrado R; Patriota, Rodrigo de Lemos Soares; Leiria, Tiago L L; Lamprea, Diana; Precoma, Dalton B; Atik, Fernando A; Silveira, Fabio S; Farias, Fabio R; Barreto, Diogo O; Almeida, Adail P; Zilli, Alexandre C; Neto, João D de Souza; Cavalcante, Margaret A; Figueira, Fernando A M S; Kojima, Flavia C S; Damiani, Lucas; Santos, Renato H N; Valeis, Nanci; Campos, Viviane B; Saraiva, Jose F K; Fonseca, Francisco H; Pinto, Ibraim M; Magalhaes, Carlos C; Ferreira, João F M; Alexander, John H; Pavanello, Ricardo; Cavalcanti, Alexandre B; Berwanger, Otavio.
Afiliação
  • Guimaraes, Helio P; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Lopes, Renato D; Duke Clinical Research Institute. Durham. US
  • Silva, Pedro G M de Barros e; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Liporace, Idelzuita L; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia. São Paulo. BR
  • Sampaio, Roney O; Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. São Paulo. BR
  • Sampaio, Roney O; Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. São Paulo. BR
  • Tarasoutchi, Flavio; Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. São Paulo. BR
  • Hoffmann­Filho, Conrado R; Hospital Regional Hans Dieter Schmidt. Joinville. BR
  • Patriota, Rodrigo de Lemos Soares; Hospital Metropolitano Sul Dom Helder Câmara. Cabo de Santo Agostinho. BR
  • Leiria, Tiago L L; Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. Porto Alegre. BR
  • Lamprea, Diana; Pronto Socorro Cardiológico Professor Luiz Tavares. Procape. BR
  • Precoma, Dalton B; Sociedade Hospitalar Angelina Caron. Campina Grande do Sul. BR
  • Atik, Fernando A; Instituto de Cardiologia do Distrito Federal. Distrito Federal. BR
  • Silveira, Fabio S; Centro de Pesquisa Clinica do Coração. Aracaju. BR
  • Farias, Fabio R; Quanta Diagnostico e Terapia. Curitiba. BR
  • Barreto, Diogo O; Hospital Evangelico de Vila Velha. Vila Velha. BR
  • Almeida, Adail P; Unidade Medico Cirúrgica-Unimec. Vitoria da Conquista. BR
  • Zilli, Alexandre C; Hospital de Caridade São Vicente de Paulo. Jundiaí. BR
  • Neto, João D de Souza; Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes. Fortaleza. BR
  • Cavalcante, Margaret A; Hospital Regional de Presidente Prudente. Universidade do Oeste Paulista. Presidente Prudente. BR
  • Figueira, Fernando A M S; Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira. Recife. BR
  • Kojima, Flavia C S; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Damiani, Lucas; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Santos, Renato H N; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Valeis, Nanci; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Campos, Viviane B; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Saraiva, Jose F K; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo. Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas. Campinas. BR
  • Fonseca, Francisco H; Sociedade de Cardiologia do Estado de Sao Paulo. São Paulo. BR
  • Pinto, Ibraim M; Sociedade de Cardiologia do Estado de Sao Paulo. São Paulo. BR
  • Magalhaes, Carlos C; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo. São Paulo. BR
  • Ferreira, João F M; Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo. São Paulo. BR
  • Alexander, John H; Duke Clinical Research Institute. Durham. US
  • Pavanello, Ricardo; HCor Research Institute. Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo. São Paulo. BR
  • Cavalcanti, Alexandre B; HCor Research Institute. São Paulo. BR
  • Berwanger, Otavio; Hospital Israelita Albert Einstein. HCor Research Institute. Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo. São Paulo. BR
N. Engl. j. med ; 383(22): 1-11, Nov. 2020. graf, tab
Artigo em Inglês | CONASS, Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1146447
Biblioteca responsável: BR79.1
Localização: BR79.1
ABSTRACT
BACKGROUND The effects of rivaroxaban in patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve remain uncertain. METHODS In this randomized trial, we compared rivaroxaban (20 mg once daily) with dose adjusted warfarin (target international normalized ratio, 2.0 to 3.0) in patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve. The primary outcome was a composite of death, major cardiovascular events (stroke, transient ischemic attack, systemic embolism, valve thrombosis, or hospitalization for heart failure), or major bleeding at 12 months. RESULTS A total of 1005 patients were enrolled at 49 sites in Brazil. A primary-outcome event occurred at a mean of 347.5 days in the rivaroxaban group and 340.1 days in the warfarin group (difference calculated as restricted mean survival time, 7.4 days; 95% confidence interval [CI], −1.4 to 16.3; P<0.001 for noninferiority). Death from cardiovascular causes or thromboembolic events occurred in 17 patients (3.4%) in the rivaroxaban group and in 26 (5.1%) in the warfarin group (hazard ratio, 0.65; 95% CI, 0.35 to 1.20). The incidence of stroke was 0.6% in the rivaroxaban group and 2.4% in the warfarin group (hazard ratio, 0.25; 95% CI, 0.07 to 0.88). Major bleeding occurred in 7 patients (1.4%) in the rivaroxaban group and in 13 (2.6%) in the warfarin group (hazard ratio, 0.54; 95% CI, 0.21 to 1.35). The frequency of other serious adverse events was similar in the two groups. CONCLUSIONS In patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve, rivaroxaban was noninferior to warfarin with respect to the mean time until the primary outcome of death, major cardiovascular events, or major bleeding at 12 months.
Assuntos
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Coleções: Bases de dados nacionais / Brasil Base de dados: CONASS / Sec. Est. Saúde SP / SESSP-IDPCPROD Assunto principal: Fibrilação Atrial / Bioprótese / Doenças Cardiovasculares / Acidente Vascular Cerebral / Valva Mitral Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado Idioma: Inglês Revista: N. Engl. j. med Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Centro de Pesquisa Clinica do Coração/BR / Duke Clinical Research Institute/US / HCor Research Institute/BR / Hospital Evangelico de Vila Velha/BR / Hospital Israelita Albert Einstein/BR / Hospital Metropolitano Sul Dom Helder Câmara/BR / Hospital Regional Hans Dieter Schmidt/BR / Hospital Regional de Presidente Prudente/BR / Hospital de Caridade São Vicente de Paulo/BR / Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes/BR
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