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Eficacia y seguridad del drenaje pleural con SET de drenaje torácico digital en pacientes adultos con derrame pleural maligno o fístula pulmonar / Efficacy and safety of pleural drainage with digital chest drainage SET in adult patients with malignant pleural effusion or pulmonary fistula
Lima; IETSI; mar. 2021.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1358461
Biblioteca responsável: BR1.1
RESUMEN

INTRODUCCIÓN:

El presente documento de evaluación de tecnología sanitaria (ETS) expone la evaluación de la eficacia y seguridad del drenaje pleural con set de drenaje torácico digital (SDTD) en pacientes adultos con derrame pleural maligno (DPM) o fístula pulmonar en comparación con el set de drenaje torácico convencional (SDTC). El derrame pleural maligno (DPM) y las fistulas broncopleurales (FBP) son condiciones amenazantes para la vida del paciente. El DPM es una condición que ocurre en su mayoría en pacientes en etapas avanzadas de cáncer y cuya expectativa de vida es muy baja. Por otro lado, las FBP son comunicaciones patológicas entre el árbol bronquial y espacio pulmonar, que aparecen como consecuencia de una cirugía de reseccion pulmonar, por lo general por causas oncológicas, y con menor frecuencia debido a quimioterapias y radioterapias. El DPM y las FBP pueden producir la invasión de colecciones líquidas y aire en el espacio pleural; causando desestabilización de su presión negativa1 y consecuentemente colapso pulmonar y disnea respiratoria. Ambas condiciones deben ser tratadas a tiempo para favorecer el restablecimiento del espacio pleural y reexpansión pulmonar. Uno de los tratamientos del DPM o las FBP es el drenaje pleural, que permite descomprimir el espacio pleural del exceso de líquido o aire, permitiendo una mejor respiración, así como menor compromiso de otros órganos vitales. En el contexto de EsSalud, los pacientes con diagnóstico de DPM o FBP son tratados con la tecnología set de drenaje torácico convencional (SDTC); sin embargo, los médicos especialistas del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (HNERM) han solicitado la incorporación al Petitorio de EsSalud de la tecnología sanitaria set de drenaje torácico digital (SDTD). La justificación de la inclusión de esta tecnología según los especialistas es que el SDTC requiere de un sistema de succión de pared, que limitaría la movilidad del paciente. Además, la lectura de los indicadores de drenaje y fuga aérea con esta tecnología debe ser realizada cualitativamente por un profesional, pudiendo existir subjetividad de la evaluación, así como variabilidad interobservador. Por el contrario, señalan que el SDTD cuenta con un sistema de succión portátil, y además, permite un registro digital evolutivo de los indicadores de ausencia de drenaje y fuga aérea en estos pacientes, lo que podría traducirse en un mayor beneficio clínico para ellos, en términos de recuperación y tiempo de estancia hospitalaria.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática de información con el objetivo de identificar la mejor evidencia disponible a la fecha (02 de marzo de 2020) sobre la eficacia y seguridad del drenaje pleural con SDTD, comparado con SDTC, en pacientes adultos con DPM o FBP. Se realizó una búsqueda bibliográfica avanzada en las bases de datos de PubMed, Cochrane Database of Systematic Reviews y Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS). La búsqueda sistemática fue suplementada con una búsqueda manual en la lista de referencias bibliográficas de la evidencia incluida en el presente dictamen. Además, se realizó una búsqueda de literatura gris en el motor de búsqueda Google, a fin de poder identificar GPC y ETS de relevancia que pudiesen haber sido omitidas por la estrategia de búsqueda o que no hayan sido publicadas en las bases de datos consideradas. Asimismo, se realizó una búsqueda dentro de bases de datos pertenecientes a grupos que realizan ETS y GPC, incluyendo, el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), la Haute Autorité de Santé (HAS), el Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), además de la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA) y páginas web de sociedades especializadas en el manejo del DPM y las FBP. Por último, se realizó una búsqueda de estudios clínicos en ejecución o aún no publicados en las páginas web de ClinicalTrials.gov y del International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP).

RESULTADOS:

A través de la búsqueda bibliográfica en las bases de datos, se identificaron 420 documentos. Luego de eliminar los documentos duplicados, 401 fueron elegibles para tamizaje por título y resumen. De ellos, 20 documentos fueron elegibles para evaluación a texto completo. Finalmente, dos documentos fueron elegidos para incluirse en el presente dictamen. Como producto de la búsqueda bibliográfica y selección sistemática de la evidencia, se han incluido dos GPC que emiten recomendaciones para el tratamiento de pacientes con DPM (Tabla 1). No se encontraron RS con o sin MA, ECA o estudios observacionales elegibles para evaluación. A continuación se reporta brevemente el cuerpo de evidencia de acuerdo con la pirámide de jerarquía de Haynes, siguiendo lo indicado en los criterios de elegibilidad.

CONCLUSIONES:

El presente dictamen preliminar tuvo por objetivo realizar una síntesis de la mejor evidencia disponible a la fecha (02 de marzo del 2021) sobre la eficacia y seguridad del drenaje pleural empleando SDTD en comparación con SDTC en pacientes con DPM o FBP con indicación de drenaje pleural. En el contexto de EsSalud, los pacientes con DPM o FBP son tratados con drenaje pleural empleando SDTC; sin embargo, los especialistas de la entidad han propuesto la incorporación de SDTD debido a que este superaría algunos potenciales inconvenientes de la tecnología de uso actual en EsSalud, como el riesgo de evaluación subjetiva de ausencia de drenaje y fuga aérea, y la necesidad de estar conectada a un sistema de succión de pared. Por ello, se realizó una evaluación de la eficacia y seguridad de SDTD, en comparación con SDTC, para el manejo de estos pacientes. Luego de la búsqueda sistemática de información (02 de marzo del 2021) se incluyeron dos GPC sobre el manejo de pacientes con DPM para su evaluación (National Institute for Health and Care Excellence 2019, Feller-Kopman et al. 2018). No se encontraron GPC sobre el manejo de pacientes con FBP. Tampoco se encontraron ECA, RS con o sin MA, o estudios obseservacionales que comparen a las tecnologías SDTD y SDTC en procedimientos de drenaje pleural en pacientes con DPM o FBP. Ninguna de las GPC evaluadas mencionó al SDTD o SDTC entre sus recomendaciones de drenaje pleural para el manejo paliativo de pacientes con DPM. Aunque una de las GPC recomienda la colocación de catéter permanente (tecnología que puede ser conectada a SDTD o SDTC) para realizar el drenaje pleural, no se mencionó a qué sistema de drenaje se debe conectarse el dispositivo para realizar el procedimiento (Feller-Kopman et al. 2018). Asimismo, ninguno de los estudios empleados como sustento para estas recomendaciones menciona que sistema de drenaje se utilizó para llevar a cabo el drenaje pleural. En consecuencia, existe incertidumbre sobre cuál es el sistema de drenaje de elección (SDTD o SDTC) para llevar a cabo estos procedimientos. Durante la búsqueda de la literatura se observaron estudios de bajo nivel metodológico (reportes de casos y resúmenes de congreso) que evaluaron el uso de la tecnología SDTD en pacientes con DPM o FBP. Esto se condice con lo mencionado por la literatura acerca de la escasa evidencia de alto nivel metodológico para el cuidado paliativo de pacientes, como es el caso de pacientes con DPM. En ese sentido, para realizar una evaluación objetiva de la eficacia y seguridad de la tecnología SDTD es necesario contar con ECA bien diseñados. Por otro lado, aunque existen estudios de alto nivel metodológico (i.e. ECA) que comparan a las tecnologías SDTD y SDTC, estos fueron realizados en pacientes con marcadas diferencias en la fisiopatología, pronóstico, necesidad de tratamiento y objetivo del drenaje pleural, en comparación con la población de pacientes con DPM o FBP. Por lo tanto, los resultados de estos estudios no pueden extrapolarse a los pacientes con DPM o FBP. De igual manera, es preciso señalar que, según el fabricante de la tecnología SDTD solicitada, la indicación de uso de la misma es para drenaje torácico y pleural de pacientes sometidos a cirugía torácica o cardiaca, la cual difiere de la población de interés para la PICO, y explicaría la ausencia de estudios de alto nivel metodológico en esta población. Por todo lo expuesto, debido a que a la fecha no existen argumentos técnicos que apoyen el uso de la tecnología SDTD en pacientes con DPM o FBP, y que además, la indicación de uso de la tecnología no incluye a esta población, sino a pacientes sometidos a cirugía torácica y cardiaca, el IETSI no aprueba el uso de SDTD en pacientes adultos con derrame pleural maligno o fístula pulmonar.
Assuntos
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados temática Base de dados: BRISA/RedTESA Assunto principal: Toracoscopia / Drenagem Postural / Derrame Pleural Maligno Tipo de estudo: Estudo de avaliação / Guia de prática clínica / Avaliação de tecnologias de saúde / Estudo observacional / Estudo prognóstico Limite: Humanos Idioma: Espanhol Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Não convencional
Texto completo: Disponível Coleções: Bases de dados temática Base de dados: BRISA/RedTESA Assunto principal: Toracoscopia / Drenagem Postural / Derrame Pleural Maligno Tipo de estudo: Estudo de avaliação / Guia de prática clínica / Avaliação de tecnologias de saúde / Estudo observacional / Estudo prognóstico Limite: Humanos Idioma: Espanhol Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Não convencional
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