Effects of a 16-week physical training on clinical outcomes in patients with hypertension and chronic kidney disease: NEPHROS post-trial follow-up / Os efeitos de um treinamento físico de 16 semanas sobre desfechos clínicos em pacientes com hipertensão e doença renal crônica: o estudo NEPHROS de seguimento pós-ensaio / Efectos de un entrenamiento físico durante 16 semanas en los resultados clínicos de pacientes afectados de hipertensión y enfermedad crónica de riñón: NEPHROS seguimiento post ensayo

ABSTRACT

The NEPHROS is a randomized controlled trial which applied a 16-week aerobic and resistance training to patients with chronic kidney disease (CKD) and high blood pressure. This report describes a long-term post-trial follow-up, comparing survival, health-related quality of life (HRQoL), and estimated glomerular filtration rate (GFR) change between the intervention and control groups according to in-trial cardiovascular risk factors. Three years after the original trial, NEPHROS participants were re-evaluated. Cox proportional hazards model was used to compare survival time and linear regression for changes in GFR and physical and mental HRQoL summary scores between intervention and control groups according to age, sex, and in-trial GFR, C-reactive protein, glucose, lipids, ankle-brachial index (ABI), functional capacity, and blood pressure. Of the 150 participants of NEPHROS, 128 were included in the long-term analysis. The previous exercise training had no effects on survival, GFR, or HRQoL. Baseline in-trial GFR (HR = 0.95, 95%CI 0.92; 0.98) and ABI (HR = 0.03, 95%CI 0.002; 0.43) were positive independent predictors for survival. Lower ABI (coefficient = 9.00, 95%CI 0.43; 17.5) and higher systolic blood pressure (coefficient = -0.13, 95%CI -0.24; -0.03) were independent predictors for GFR decline. A 16-week exercise program had no long-term effect on survival, quality of life, or glomerular filtration in patients with CKD stages 2 to 4. Lower GFR and ABI and higher systolic blood pressure were associated with poorer prognosis among CKD patients.

RESUMO

O estudo NEPHROS é um ensaio controlado e randomizado que aplicou um programa de treinamento aeróbico e de força com duração de 16 semanas em pacientes com doença renal crônica e hipertensão arterial. O artigo descreve o seguimento pós-ensaio de longo prazo, comparando sobrevida, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e mudança na taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) entre o grupo de intervenção e o grupo controle, e de acordo com fatores de risco cardiovascular registrados durante o ensaio. Os participantes do estudo NEPHROS foram reavaliados três anos depois do ensaio original. Foi usada a razão de riscos proporcionais de Cox para comparar o tempo de sobrevida, e a regressão linear para comparar a mudança na TFGe e as pontuações gerais de HRQoL física e mental, entre os grupos de intervenção e controle, de acordo com idade, sexo e níveis durante o ensaio original de TFGe, proteína C-reativa, glicose, lipídios, índice tornozelo-braquial (ITB), capacidade funcional e pressão arterial. Entre os 150 participantes do NEPHROS, 128 foram incluídos na análise de seguimento. Não foi observado nenhum efeito do treinamento na sobrevida, TFGe ou HRQoL. As medidas durante o ensaio original de TFGe (HR = 0,95; IC95% 0,92; 0,98) e ITB (HR = 0,03; IC95% 0,002; 0,43) foram preditores positivos independentes de sobrevida. ITB mais baixo (coeficiente = 9,00; IC95% 0,43; 17,5) e pressão sistólica mais alta (coeficiente = -0,13; IC95% -0,24; -0.03) foram preditores independentes de declínio da TFGe. O programa de exercício de 16 semanas não teve efeito no longo prazo sobre sobrevida, qualidade de vida ou mudança na taxa de filtração glomerular em pacientes com doença renal crônica de estágios 2 a 4. Níveis mais baixos de TFGe e ITB e pressão arterial sistólica mais elevada estiveram associados a prior prognóstico entre pacientes com doença renal crônica.

RESUMEN

NEPHROS es un ensayo controlado aleatorio que aplicó un entrenamiento de 16 semanas aeróbico y de resistencia a pacientes con enfermedad crónica de riñón y presión alta. El informe actual describe un seguimiento de largo plazo post ensayo, comparando supervivencia, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el cambio de tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) entre los grupos de intervención y control, y según factores de riesgo cardiovascular en el ensayo. Tras tres años del ensayo original, los participantes en NEPHROS fueron reevaluados. Se usó el modelo de Cox de riesgos proporcionales para comparar el tiempo de supervivencia y la regresión lineal para comparar el cambio en los marcadores resumen eGFR, físicos y mentales HRQoL, entre los grupos de intervención y grupos de control, y según edad, sexo, y eGFR en el ensayo, proteína C-reactiva, glucosa, lípidos, índice tobillo-brazo (ABI), capacidad funcional y presión sanguínea. De los 150 participantes de NEPHROS, 128 personas fueron incluidas en el análisis a largo plazo. No se observó un cambio en el efecto del entrenamiento físico previo en la supervivencia, eGFR o HRQoL. La base de referencia en el ensayo eGFR (HR = 0,95; 95%CI 0,92; 0,98) y ABI (HR = 0,03; 95%CI 0,002; 0,43) fueron predictores independientes positivos para la supervivencia. Un más bajo ABI (coeficiente = 9,00; 95%CI 0,43; 17,5) y una presión sistólica sanguínea más alta (coeficiente = -0,13; 95%CI -0,24; -0,03) fueron predictores independientes para la disminución de la eGFR. El programa de ejercicio de dieciséis semanas no tuvo un efecto a largo plazo en la supervivencia, calidad de vida o cambio en la filtración glomerular en pacientes con etapas 2 a 4 enfermedad crónica de riñón. Una eGFR y ABI más bajos, y una presión más alta sistólica de sangre estuvieron asociadas con una prognosis más escasa entre pacientes enfermedad crónica de riñón.