Triticum vulgare para el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia, Armenia, Colombia / Triticum vulgare for the treatment of genitourinary syndrome of menopause, Armenia, Colombia

RESUMEN

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la seguridad de Triticum vulgare en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia (SGUM). MÉTODO: Estudio cuasiexperimental (antes-después, con grupo control) en mujeres posmenopáusicas (amenorrea ≥ 36 meses, hormona estimulante del folículo > 40 U/l y estradiol < 25 pg/ml), sexualmente activas, con un índice de maduración vaginal (IMV) < 50 y pH ≥ 5, citología cervical negativa (Papanicolaou) y diagnóstico de SGUM, atendidas en el programa de climaterio y menopausia de una clínica privada de mediana complejidad, en Armenia, Quindío (Colombia). Se seleccionaron 207 mujeres con edad promedio de 55,19 ± 7,28 años. Se realizó un muestreo consecutivo. Se asignaron dos grupos A (n = 105), que recibió T. vulgare, y B (n = 102), que recibió placebo. Se hizo seguimiento al inicio (basal) y 4, 8 y 12 semanas después, utilizando el IMV y el Índice de Función Sexual Femenina (IFSF). Los síntomas del SGUM se evaluaron con una escala visual analógica (EVA). Se aplicó estadística descriptiva. RESULTADOS: La puntuación media del IMV fue mayor en las semanas 4, 8 y 12 en todas las mujeres del grupo A (p = 0,01). Se observó una diferencia significativa en el promedio final de la puntuación del IMV de T. vulgare frente al placebo (p < 0,05). Al final del estudio, el grupo A mostró una mejoría significativa en la puntuación promedio del IFSF, en comparación con el grupo B (p < 0,001). Las puntuaciones de la EVA presentaron una disminución progresiva a lo largo del estudio, pero fueron comparables entre los dos grupos (p = 0,813). CONCLUSIONES: T. vulgare es una efectiva, segura e innovadora alternativa, no hormonal, para el tratamiento del SGUM. No se registraron eventos adversos, por lo que se demostró su seguridad.

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of Triticum vulgare in the treatment of genitourinary syndrome of menopause. METHOD: Quasi-experimental study (before-after, with control group) in postmenopausal women (amenorrhea ≥ 36 months, FSH > 40 U/L and estradiol < 25 pg/ml), sexually active, with a vaginal maturation index (VMI) < 50 and pH ≥ 5, negative cervical cytology (Papanicolaou) and with a diagnosis of genitourinary syndrome of menopause (SGUM); who were treated in the climacteric and menopause program of a private clinic of medium complexity, in Armenia, Quindío (Colombia). 207 participants were selected, with a mean age of 55.19 ± 7.28 years. A consecutive sampling was carried out. Two groups were assigned A (n = 105) with T. vulgare and B (n = 102) with placebo. Follow-up was done at baseline (baseline), four, eight and twelve weeks later, using the VMI and the female sexual function index (IFSF). Symptoms of SGUM were evaluated using a visual analog scale (VAS). Descriptive statistics were applied. RESULTS: The mean score of the IMV was higher in weeks 4, 8 and 12 in all the participants of group A (p = 0.01). A significant difference was observed in the final mean MVI score of T. vulgare versus placebo (p < 0.05). At the end of the study, group A showed a significant improvement in the mean IFSF score, compared to placebo (p < 0.001). The VAS scores showed a progressive decrease throughout the study but were comparable between the two groups (p = 0.813). CONCLUSIONS: T. vulgare is an effective, safe and innovative non-hormonal alternative for the treatment of SGUM. No adverse events were recorded, guaranteeing their safety.