Ensayo clínico aleatorizado. Efecto de dos tipos de ayuno en pacientes sometidos a procedimientos de intervencionismo percutáneo bajo anestesia local en un servicio de hemodinámica en Medellín, 2019 / Randomized clinical trial. Effect of two types of fasting in patients undergoing percutaneous intervention procedures under local anesthesia in a hemodynamic service in Medellín, 2019 / Ensaio clínico randomizado. Efeito de dois tipos de jejum em pacientes submetidos a procedimentos de intervenção percutânea sob anestesia local em um serviço de hemodinâmica em Medellín, 2019

RESUMEN

Objetivo: determinar el efecto de dos tipos de ayuno sobre parámetros de satisfacción, náuseas, vómito, presión arterial y glucometría en pacientes sometidos a procedimientos de intervencionismo percutáneo bajo anestesia local en un servicio de hemodinámica en Medellín, 2019. Metodología: ensayo clínico aleatorizado abierto de dos brazos en pacientes sometidos a procedimientos de intervencionismo percutáneo bajo anestesia local durante tres meses. Cada brazo con 153 participantes; se asignó un ayuno de seis horas y al grupo de exposición un ayuno de dos horas para alimentos de fácil digestión; no hubo cega­miento, se realizó cálculo de muestra, y se hizo análisis univariado, bivariado y modelo de regresión logística con la variable satisfacción. Resultados: en el grupo de ayuno de seis horas el 2.6% presentó náuseas y en el grupo de exposición el 1.3%; se observó un caso de vómito. La presión arterial y glucometría mostraron diferencias estadísticas sin relevancia clínica. Se encontró significancia esta­dística para mareo, cefalea, hambre, sed y tipo de ayuno respecto con la satisfacción del paciente. Los pacientes con ayuno tuvieron un puntaje de satisfacción entre 60 y 100 y los de dieta ligera entre 82.5 y 100 puntos. Conclusiones: El ayuno de dos horas en dieta ligera mejora la satisfacción de los pa­cientes, disminuye la sensación de hambre, sed, presencia de cefalea y mareo, compa­rado con un ayuno de seis horas. Este estudio no encontró diferencias en las variables hemodinámicas ni en la frecuencia de náuseas y vómito.

ABSTRACT

Objective: to determine the effect of two types of fasting on parameters of satisfaction, nausea, vomiting, blood pressure and glucose measurement in patients undergoing percutaneous intervention procedures under local anesthesia in a hemodynamic service in Medellín, 2019. Methodology: Two-arm open-label randomized clinical trial in patients undergoing percutaneous interventional procedures under local anesthesia for three months, each arm with 153 participants, who were assigned a six-hour fast and the exposure group a two-hour fast for easily digestible foods. There was no blinding, sample calculation was performed, and univariate and bivariate analysis and logistic regression model were performed with the satisfaction variable. Results: in the six-hour fasting group, 2.6% presented nausea and in the exposure group, 1.3%; one case of vomiting was observed. Blood pressure and blood glucose showed statistical differences without clinical relevance. Statistical significance was found for dizziness, headache, hunger, thirst, and type of fasting with respect to patient satisfaction. Fasting patients had a satisfaction score between 60 and 100 and those on a light diet between 82.5 and 100 points. Conclusions: Fasting for two hours on a light diet improves patient satisfaction, decreases the sensation of hunger, thirst, headache and dizziness, compared to a six-hour fast. This study found no differences in the hemodynamic variables, nor in the frequency of nausea and vomiting.

RESUMO

Objetivo: determinaro efeito de dois tipos de jejum nos parâmetros de satisfação, náuseas, vômitos, pressão arterial e glicemia em pacientes submetidos a procedimentos de intervenção percutânea sob anestesia local em um serviço de hemodinâmica em Medellín, 2019. Metodologia: Ensaio clínico randomizado aberto de dois braços em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas percutâneos sob anestesia local por três meses. Cada braço com 153 participantes; um jejum de seis horas foi designado e o grupo de desafio um jejum de duas horas para alimentos facilmente digeríveis; não houve cegamento, foi realizado cálculo amostral, análise univariada, bivariada e modelo de regressão logística com a variável satisfação. Resultados: no grupo de jejum de seis horas, 2,6% apresentaram náuseas e no grupo de exposição, 1,3%; foi observado um caso de vômito. A pressão arterial e a glicemia apresentaram diferenças estatísticas sem relevância clínica. Foi encontrada significância estatística para tontura, dor de cabeça, fome, sede e tipo de jejum em relação à satisfação do paciente. Os pacientes em jejum tiveram um escore de satisfação entre 60 e 100 e os em dieta light entre 82,5 e 100 pontos. Conclusões: O jejum de duas horas com dieta leve melhora a satisfação do paciente, diminui a sensação de fome, sede, dor de cabeça e tontura, em comparação com o jejum de seis horas. Este estudo não encontrou diferenças nas variáveis hemodinâmicas ou na frequência de náuseas e vômitos.