Edaravone para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica / Edaravone for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis
Belo Horizonte; CCATES; maio 2017.
Não convencional
em Português
| BRISA/RedTESA
| ID: biblio-909225
Biblioteca responsável:
BR1.1
RESUMO
TECNOLOGIA RadicavaTM (edaravone). INDICAÇÃO NA BULA tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA)(4) . PERGUNTA o edaravone é eficaz e seguro para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica? EVIDÊNCIAS foi analisado um ensaio clínico randomizado que avaliou o edaravone em pacientes com esclerose lateral amiotrófica, comparado com placebo. Tanto o desfecho primário quanto os parâmetros secundários não apresentaram diferenças estatisticamente significantes entre os grupos placebo e edaravone. A frequência dos eventos adversos foi elevada e semelhante entre os grupos placebo e edaravone. A disfagia, a nasofaringite, a constipação e a perturbação na marcha se destacaram entre os eventos adversos. Ocorreram cinco óbitos durante o estudo, sendo dois no grupo placebo e três no grupo edaravone, relacionados com desordem ou insuficiência respiratória. A eficácia do edaravone para o tratamento da ELA não foi demonstrada neste ensaio clínico. Os pacientes em uso de riluzol neste estudo não alteraram esta conduta durante a pesquisa. A empresa que comercializa o edaravone no Japão financiou e auxiliou na condução deste ensaio clínico. CONCLUSÕES:
a esclerose lateral amiotrófica não tem cura e o seu tratamento se baseia na tentativa de manter a capacidade funcional do indivíduo e de amenizar os sintomas apresentados pelos pacientes, inclusive com o auxílio de medidas não farmacológicas. Os cuidados multidisciplinares melhoram a sobrevida em pacientes com esclerose lateral amiotrófica. Não foram encontrados estudos que avaliassem a eficácia e a segurança do edaravone frente a um comparador ativo para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica. Não foram encontrados estudos que apresentassem a eficácia e a segurança do edaravone no tratamento da esclerose lateral amiotrófica. O edaravone foi autorizado neste mês de maio, nos EUA, para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica. O edaravone não possui registro no Brasil.(AU)
Texto completo:
Disponível
Coleções:
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Base de dados:
BRISA/RedTESA
Assunto principal:
Fármacos Neuroprotetores
/
Esclerose Lateral Amiotrófica
/
Antioxidantes
Tipo de estudo:
Estudo de avaliação
/
Avaliação de tecnologias de saúde
Limite:
Animais
País/Região como assunto:
América do Sul
/
Brasil
Idioma:
Português
Ano de publicação:
2017
Tipo de documento:
Não convencional