Desarrollo de medicamentos biotecnológicos. Del laboratorio al paciente / Development of biotechnological's medicines. From the laboratory to the patient

RESUMEN

El advenimiento de la biotecnología moderna originó grandes expectativas sobre su posibilidad para ayudar a cerrar las brecha tecnológica entre países desarrollados y en vía de desarrollo. La generación de productos biotecnológicos en nuestro país y en otros en vía de desarrollo no ha prosperado como pudiera haber sido posible, en parte por el atraso tecnológico y en parte porque la investigación que se hace en las universidades es lenta, no hay capital de riesgo para invertir en desarrollo de esos medicamentos que usualmente son muy costosos y toman muchos años entre su descubrimiento y su aprobación para mercadearlos. En nuestro país solo recientemente unas pocas universidades están preparando profesionales con suficientes competencias, mentalidad y entrenamiento suficiente para diseñar y producir medicamentos biotecnológicos que cumplan los estándares de las agencias regulatorias tanto de Estados Unidos como de Europa. Los biosimilares crearon una nueva ventana de oportunidad para disminuir precios y generar industria propia, pero garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos debe primar sobre cualquier otro interés de tipo económico o comercial y se requieren procesos rigurosos de evaluación de la composición, seguridad y efectividad del candidato a biosimilar frente al producto de referencia. Las universidades en los países en vías de desarrollo tienen un importante rol que desempeñar en la preparación de profesionales competentes, que tengan sensibilidad social para el desarrollo de nuevos y mejores medicamentos y métodos de diagnóstico accesibles, basados en la biotecnología, para los pacientes especialmente en materia de medicamentos huérfanos.

ABSTRACT

The advent of modern biotechnology raised great expectations about its possibilities to close the technological gap between developed and developing countries. Production of biotechnological medicines in Colombia and other developing countries as well, has not prospered as expected;,partly due to scarce availability of advanced technology, limited research facilities, slow administrative processes in the universities and lack of investors interested in risking capital to develop those very expensive products in the universities As a rule, medicines, face a lengthy process between discovery, approval and further launching to the market. Only recently, a few Colombian universities are forming professionals with skills, mental attitude and enough training to design and produce biotechnological medicines that meet the standards of regulatory agencies, both in the United States and Europe. Biosimilar products are a new window of opportunity to reduce prices and generate their own industry, providing that efficacy and safety prevail over financial interests. As mentioned earlier, a goal of our educational institutions should be , preparing skillful and socially sensible professionals competent enough to develop new and better medicines ­ hopefully orphan drugs- using affordable diagnostic biotechniques.