Evaluation of 3 different tests for the detection of stool antigens to confirm Helicobacter pylori eradication after treatment. A pilot study

RESUMEN

Introducción: Recientemente se han desarrollado varios métodos diagnósticos nuevos dirigidos a la detección de antígenos de Helicobacter pylori en las heces. El objetivo de nuestro estudio ha sido la evaluación de la precisión de 3 pruebas distintas de detección de antígenos en heces para confirmar la erradicación de H. pylori. Pacientes y métodos: Se administró tratamiento de erradicación de H. pylori a 26 pacientes. La erradicación se confirmó 6-8 semanas después mediante la prueba de urea marcada con 13C en el aire espirado, con análisis de muestras de heces mediante una prueba policlonal (Premier-Platinum-HpSATM), una prueba monoclonal (Amplified-IDEIA®-HpStARTM) y una prueba rápida (ImmunoCard-STAT-HpSATM). Resultados: La erradicación de H. pylori se confirmó en el 85% de los casos. Los porcentajes correspondientes a la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la prueba policlonal fueron del 25, el 91, el 33 y el 87%. Los resultados correspondientes a la prueba monoclonal utilizando el umbral recomendado por el fabricante fueron del 100, el 46, el 25 y el 100%. No obstante, el mejor umbral considerado en nuestro estudio dio lugar a una sensibilidad del 100% y una especificidad del 95%. El área bajo la curva de rendimiento diagnóstico (receiver operating characteristics) respecto a las pruebas policlonal y monoclonal fue de 0,65 y 0,95, respectivamente. Los resultados correspondientes a la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la prueba rápida fueron del 75, el 90, el 60 y el 95%. Conclusión: Para la confirmación de la erradicación de H. pylori tras el tratamiento no se pueden recomendar la prueba policlonal ni la prueba rápida de detección de antígenos en heces. La prueba monoclonal muestra una precisión diagnóstica mayor, aunque son necesarios nuevos estudios para poder recomendar definitivamente su aplicación de cara a la confirmación de la erradicación de H. pylori

ABSTRACT

Introduction: Recently, several new diagnostic methods aimed to detect Helicobacter pylori stool antigens have been developed. Our aim was to evaluate the accuracy of 3 different stool tests to confirm H. pylori eradication. Patients and methods: Twenty-six patients received H. pylori eradication treatment. Eradication was confirmed with 13C-urea breath test 6-8 weeks later, when stool samples were analyzed by polyclonal (Premier-Platinum-HpSATM), monoclonal (Amplified-IDEIATM-HpStARTM), and rapid test (ImmunoCard-STAT-HpSATM). Results: H. pylori was eradicated in 85% of the cases. Sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value with the polyclonal test were 25%, 91%, 33% and 87%. Corresponding results with the monoclonal test, using the cut-off point recommended by the manufacturer, were 100%, 46%, 25% and 100%. However, the best cut-off point in our study had 100% sensitivity and 91% specificity. The area under ROC curve for the polyclonal and the monoclonal tests was 0.65 and 0.95. Diagnostic accuracy with the rapid test was 75%, 90%, 60% and 95%. Conclusion: Neither the polyclonal stool antigen test nor the rapid stool antigen test can be recommended to confirm H. pylori eradication after treatment. The monoclonal test has better diagnostic accuracy, although more studies are necessary to definitively recommend its use for the confirmation of H. pylori eradication success