Acetato de eslicarbazepina en la práctica clínica. Resultados de eficacia y seguridad / Eslicarbazepine acetate in clinical practice. Efficacy and safety results

RESUMEN

Introducción. El acetato de eslicarbazepina (ESL) es un nuevo fármaco antiepiléptico aprobado en España en febrero de 2011 como tratamiento adyuvante en adultos con crisis parciales, con o sin generalización secundaria. Los ensayos clínicos con ESL han demostrado una aceptable eficacia y seguridad. Objetivo. Evaluar los resultados de la ESL tras el primer año de experiencia en la práctica clínica. Pacientes y métodos. Incluimos a todos los pacientes que, habiendo iniciado tratamiento con ESL entre marzo de 2011 y mayo de 2012 en nuestra unidad, habían completado los seis meses de tratamiento continuado. Se recogieron siete variables independientes clínicas y demográficas. Se realizó un análisis de correlación bivariante factor a factor para establecer las posibles asociaciones entre las variables independientes recogidas y la respuesta clínica. Resultados. Incluimos un total de 105 pacientes (el 51,4%, hombres). El 58,4% mostró una mejoría superior al 50% en el número de crisis tras la introducción de la ESL (el 20,7% quedó libre de crisis). Al cabo de seis meses, un 18,1% experimentó algún tipo de efecto adverso, siendo los más frecuentes las quejas cognitivas, y un 11,5% abandonó el tratamiento. La combinación con lacosamida mostró menos eficacia estadística en el control de las crisis que el resto de las combinaciones. La combinación de ESL con el resto de los inhibidores de los canales del sodio no mostró diferencias significativas de eficacia. Conclusiones. La ESL constituye un fármaco antiepiléptico con buena tolerancia, y con una tasa de efectos adversos y de retención aceptables cuando se usa en combinación con la mayoría de los antiepilépticos disponibles (AU)

ABSTRACT

Introduction. Eslicarbazepine acetate (ESL) is a new antiepileptic drug (AED) licensed in Spain in February 2011 as an adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalization. Clinical trials with ESL have demonstrated acceptable efficacy and safety. Aim. To evaluate the results of ESL in our epilepsy unit during its first year of clinical experience with this AED. Patients and methods. We included all patients who started treatment with ESL at our epilepsy unit from March 2011 to May 2012. We collected the following variables gender, aetiology of epilepsy, epileptogenic area, reason for switch to ESL, clinical response after initiation of ESL, adverse effects of ESL, refractoriness criteria and treatment discontinuation. A bivariate factor-to-factor correlation study was carried out to establish associations between the independent variables and the clinical response. Results. We recruited 105 patients (51.4% male). 20,7% of patients remained seizure-free and 58.4% showed > 50% improvement after introduction of ESL. At 6 months, 18.1% had experienced some type of side effect, with cognitive disorders being the most common, and 11.5% had discontinued treatment. Combination with lacosamide proved to be significantly less effective in the control of seizures. Combination of ESL with the rest of sodium channel inhibitors was similar in efficacy to others combinations. Conclusions. ESL is a well-tolerated and effective AED when is used as adjunctive treatment with most of other AED in clinical practice (AU)