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Ensayo clínico piloto, controlado, doblemente ciego, aleatorizado de nicardipino frente a placebo en pacientes afectados de traumatismo craneal grave o moderado / A controlled, doublé-blind, randomized pilot clinical trial of nicardipine as compared with a placebo in patients with moderate or severe head injury
Sahuquillo, J; Robles, A; Poca, A; Ballabriga, A; Mercadal, J; Secades, JJ.
Afiliação
  • Sahuquillo, J; Hospital de Traumatología. Barcelona. España
  • Robles, A; Hospital de Traumatología. Barcelona. España
  • Poca, A; Hospital de Traumatología. Barcelona. España
  • Ballabriga, A; Hospital Universitario Vall d´Hebrón. Barcelona. España
  • Mercadal, J; Grupo Ferrer, S. A. Barcelona. España
  • Secades, JJ; Grupo Ferrer, S. A. Barcelona. España
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 30(5): 401-408, 1 mar., 2000. ilus, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-128542
Biblioteca responsável: ES1.1
Localização: BNCS
RESUMEN
Introducción y objetivo. Uno de los factores implicados en la aparición de lesiones isquémicas cerebrales tras un traumatismo craneal es el vasoespasmo cerebral. Se analiza el efecto de nicardipino iv en la prevención y tratamiento del vasoespasmo cerebral postraumático. Pacientes y métodos. Se trata de un estudio piloto, doblemente ciego, aleatorizado y controlado por placebo, del efecto de nicardipino (5 mg/h, durante una semana, iv) en pacientes con traumatismo craneal grave o moderado que presentan vasoespasmo cerebral, definido por una velocidad media Doppler de flujo (DFV) superior o igual a 100 cm/s. La variable principal de valoración fue la evolución de las DFV y las criterios secundarios fueron la evolución de la presión arterial, las escalas de coma y de resultados en la escala de Glasgow y la seguridad del fármaco. Resultados. Se incluyeron 11 pacientes en cada grupo homogéneo. Se observó la normalización de las DFV con nicardipino en el primer día de tratamiento y con placebo, al tercer día (p= 0,023). Durante el primer día de tratamiento el porcentaje de hemisferios con el diagnóstico de sospecha de espasmo fue del 11,1% para nicardipino y del 64,3% para placebo (p= 0,02881). El tiempo medio para la recuperación (DFV <100 cm/s) es de 3,33 días para placebo y de 1,22 días para nicardipino (p= 0,0039). Los pacientes tratados con nicardipino tuvieron una posibilidad de recuperación del vasoespasmo 8,89 veces superior. La incidencia de efectos adversos fue superior con placebo (p= 0,014). Conclusión. El nicardipino es eficaz en revertir y prevenir las velocidades Doppler elevadas en pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado o grave (AU)
ABSTRACT
Introduction. One of the factors involved in the occurrence of ischemic cerebral lesions following head injury is cerebral vasospasm. We analyze the effect of intravenous nicardipine on the prevention and treatment of posttraumatic cerebral vasospasm. Patients and methods. We made a placebo-controlled, randomised, double-blind pilot study of the effect of nicardipine (intravenously 5 mg/hour for one week) on patients with moderate or severe head injury who presented with cerebral vasospasm, defined as an average Doppler flow velocity (DFV) of 100 cm/second or more. The main variable assessed was the evolution of the DFV and the secondary criteria were the evolution of the arterial blood pressure, coma scales, the findings on the Glasgow Coma Scale and the safety of the drug. Results. Eleven patients were included in each homogeneous group. The DFV was found to have become normal on the first day of treatment with nicardipine and on the third day with the placebo (p= 0.023). During the first day of treatment the percentage of cerebral hemispheres diagnosed as having suspected spasm was 11.1% for nicardipine and 64.3% for the placebo (p= 0.02881). The average time for recovery (DFV< 100 cm/second) was 3.33 days with the placebo and 1.22 days with nicardipine (p= 0.0039). The patients treated with nicardipine had 8.89 times more chance of recovery from vasospasm. The incidence of adverse effects was greater with the placebo (p= 0.014). Conclusion. Nicardipine is effective in the reversal and prevention of increased Doppler flow velocity in patients with moderate or severe head injury (AU)
Assuntos
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Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Contexto em Saúde: ODS3 - Saúde e Bem-Estar Problema de saúde: Meta 3.4: Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis Base de dados: IBECS Assunto principal: Vasodilatadores / Nicardipino / Vasoespasmo Intracraniano / Cérebro / Lesões Encefálicas Traumáticas Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo diagnóstico / Estudo de etiologia Limite: Adulto / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Espanhol Revista: Rev. neurol. (Ed. impr.) Ano de publicação: 2000 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Grupo Ferrer, S. A/España / Hospital Universitario Vall d´Hebrón/España / Hospital de Traumatología/España
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Coleções: Bases de dados nacionais / Espanha Contexto em Saúde: ODS3 - Saúde e Bem-Estar Problema de saúde: Meta 3.4: Reduzir as mortes prematuras devido doenças não transmissíveis Base de dados: IBECS Assunto principal: Vasodilatadores / Nicardipino / Vasoespasmo Intracraniano / Cérebro / Lesões Encefálicas Traumáticas Tipo de estudo: Ensaio clínico controlado / Estudo diagnóstico / Estudo de etiologia Limite: Adulto / Feminino / Humanos / Masculino Idioma: Espanhol Revista: Rev. neurol. (Ed. impr.) Ano de publicação: 2000 Tipo de documento: Artigo Instituição/País de afiliação: Grupo Ferrer, S. A/España / Hospital Universitario Vall d´Hebrón/España / Hospital de Traumatología/España
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