Utilización del factor VII activado recombinante en niños no hemofílicos / Use of recombinant activated factor VII in non-hemophilic pediatric patients

RESUMEN

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del factor VII activado recombinante (rFVIIa) en el tratamiento de la hemorragia incontrolable en niños no hemofílicos. Pacientes y método: Estudio retrospectivo y observacional de los niños no hemofílicos tratados con rFVIIa en nuestro hospital durante el periodo comprendido entre enero de 2005 y diciembre de 2011, como tratamiento coadyuvante de una hemorragia masiva incontrolable. Las variables estudiadas fueron las siguientes edad, sexo, año de administración, número y cantidad de dosis, cese del sangrado y disminución de requerimientos transfusionales, valores de tiempo de protrombina, tiempo de tromplastina parcial activada, ratio internacional normalizada, recuento plaquetario y fibrinógeno en las 4 horas previas y posteriores a la administración de rFVIIa. Se realizó un análisis comparativo con la prueba de la χ2 o el test exacto de Fisher para las variables cualitativas y la prueba de la U de Mann-Whitney o el test de Wilcoxon para las cuantitativas. El nivel de significación se fijó en un valor de p <0,05. Resultados: Un total de 21 pacientes recibieron rFVIIa. El 74,1% tenía una cardiopatía congénita como patología de base, y la hemorragia quirúrgica cardiovascular fue la causa de sangrado más frecuente (47,6%). La dosis media utilizada fue de 93,4 ± 29,47 µg/kg. En el 81% de los casos se consiguió el control clínico del sangrado, y en el 71,4% disminuyeron las transfusiones post-rFVIIa de hematíes (p= 0,014) y plaquetas (p= 0,004). Ningún paciente desarrolló episodios tromboembólicos. La mortalidad global fue del 33%. Conclusiones: El uso de rFVIIa administrado como parte del tratamiento de una hemorragia incontrolable se asocia a un mejor control del sangrado y una disminución de los requerimientos de transfusión de productos sanguíneos, sin asociar efectos adversos (AU)

ABSTRACT

Objective: Determinate the efficacy of recombinant activated factor VII (rFVIIa) in the treatment of uncontrollable bleeding in non-hemophilic pediatric patients. Patients and methods: Retrospective observational study of non-hemophilic children treated with rFVIIa in our hospital during the period January 2005 to December 2011, as adjunctive therapy for uncontrollable massive bleeding. Study variables age, sex, year of administration, number and amount of dose, cessation of bleeding and decreased transfusion requirements, values of prothrombin time, activated partial tromplastina time, international normalized ratio, platelet count and fibrinogen in 4 hours before and after administration of rFVIIa. Comparative analysis was permorfed with the chi-square test or Fisher exact test for qualitative variables and Mann-Whitney U-test or Wilcoxon quantitative. Significance level p <0.05. Results: 21 patients received rFVIIa. 74.1% had congenital heart disease as underlying disease, cardiovascular surgical bleeding being the most common cause of bleeding (47.6%). The average dose was 93.4 ± 29.47 µg/kg. 81% achieved clinical control of bleeding, and decreased 71.4% post-rFVIIa transfusion of red blood cells (p= 0.014) and platelet count (p= 0.004). No patients developed thromboembolic events. Overall mortality was 33%. Conclusions: The use of rFVIIa administered as a part of the treatment of uncontrollable bleeding is associated with better control of bleeding and decreased transfusion requirements of blood products, without being associated with undesirable side effects (AU)