Suplementacion con vitaminas liposolubles en pacientes con fibrosis quistica: ¿es suficiente con Aquadek’s®? / Fat-soluble vitamins supplementation in patients with cystic fibrosis: is enough Aquadek’s®?

RESUMEN

Introducción y objetivo: Conocer si la suplementación un nuevo polivitamínico (Aquadek’s®) durante 12 meses es segura y eficaz en pacientes con Fibrosis Quística (FQ). Material y Métodos: Estudio prospectivo, longitudinal y no controlado en pacientes con FQ insuficientes pancreáticos, clínicamente estables, que recibieron suplementación con Aquadek’s® (2 comprimidos masticables) durante 12 meses en lugar de su suplementación habitual. Se evaluaron niveles séricos de retinol, betacarotenos, 25 OH vitamina D y α-tocoferol un año antes, al inicio y tras un año de tratamiento. Análisis estadístico Pruebas t para datos pareados. Resultados: Se incluyeron 28 pacientes entre 6 y 39 años (mediana 18,5 años). La suplementación con Aquadek’s® supuso un incremento en la dosis de vitaminas A y una disminución del número de comprimidos administrados. Al inicio, un 89% presentaban algún tipo de dé- ficit vitamínico (61% pro-Vitamina A y 54% vitamina D). Tras un año, se produjo un incremento de los niveles de betacarotenos 160 mcg/l (IC 95% 98-222) (p<0,001) y disminuyó el porcentaje de pacientes con deficiencia de dicha pro-vitamina un 46% (IC 95% 22-64) (p<0,001). Vitamina D aumentaron un 18% (IC 95% 2-32) (p=0,025). En ningún caso los niveles séricos sobrepasaron los límites indicativos de toxicidad. Conclusiones: La suplementación con Aquadek’s® en el formato de comprimidos masticables es segura y eficaz para mantener el estatus de las vitaminas A y E en pacientes con FQ mayores de 6 años, aunque es insuficiente para mantener niveles séricos de 25 OH vitamina D dentro de las recomendaciones para esta enfermedad (AU)

ABSTRACT

Introduction and objective: Evaluate the safety and efficacy of a novel polyvitaminic (Aquadek’s®) in patients with Cystic Fibrosis (CF). Material and Methods: Prospective, longitudinal and non-randomized study. CF patients with pancreatic insufficiency and clinically stable were given Aquadek’s® (two chewable tablets) daily for 12 months. Serum levels of retinol, beta-carotene, 25 OH vitamin D and α-tocopherol were evaluated twelve months before, at baseline and 12 months after. Statistical analysis: paired ttests. Results: 28 patients aged 6 to 39 years (median 18.5 years) were included. Aquadek’s® supplementation led to an increase in vitamin A dose and a decrease in the number of tablets administered. At baseline, 89% had at least one vitamin deficiency (61% pro-Vitamin A and 54% vitamin D). After one year, serum beta-carotene levels were increases 160 (95% CI 98-222) mcg/l (p<0,001) and decreased the percentage of patients with pro-vitamin A deficiency 46% (95% CI 22-64) (p<0,001). The proportion of patients with vitamin D insufficiency increased 18% (95% CI 2-32) (p =0.025). In any case serum levels exceeded the upper limits used to assess the risk of toxicity. Conclusions: Two daily Aquadek’s® chewable tablets are safe and effective for maintaining vitamin A and E status of CF patients older than 6 years, although it is insufficient to normalize serum 25OHvitaminD according to the current recommendations for this disease (AU)