Pirfenidone experience in mild-to-moderate Idiopathic Pulmonary Fibrosis in a General Hospital / Experiencia con pirfenidona en fibrosis pulmonar idiopática leve-moderada en un hospital general

ABSTRACT

This article present the experience and outcomes of patients treated with pirfenidone. FVC and DLCO parameters during 12 months were collected in patients treated with pirfenidone. Eight of the ten patients continued treatment until month 12. 7 patients presented at 12 months an adequate response treatment, 1 patient did not achieve therapeutic targets established (improvement or stability). At week 52, our patients had a mean of change in FVC(%) of -2.38±6.93%; patients of clinical trials showed -5.2% and -8.3% treated with pirfenidone and placebo respectively. Higher incidence of adverse effects was observed than clinical trials. Our results show that pirfenidone is a well-tolerated drug, whose toxicity can be controlled by dose adjustment, and it is effective in mild-moderate IPF. Due to no proven effectiveness and safety in medium / long term and the high economic impact, it is necessary to identify those patients who may get more clinical benefits (AU)

RESUMEN

Este artículo presenta la experiencia y los resultados de pacientes tratados con pirfenidona. Se obtuvieron parámetros de FVC y DLCO durante 12 meses en pacientes tratados con pirfenidona. Ocho de los diez pacientes continuaron el tratamiento hasta el mes 12. 7 pacientes presentaron a los 12 meses un tratamiento de respuesta adecuada, 1 paciente no logró objetivos terapéuticos establecidos (mejoría o estabilidad). En la semana 52, nuestros pacientes tenían una media de cambio en FVC(%) de - 2.38±6.93%; los pacientes de los ensayos clínicos demostraron-5.2% y- 8.3% tratados con pirfenidona y placebo respectivamente. Se observó mayor incidencia de efectos adversos de los ensayos clínicos. Nuestros resultados muestran que pirfenidona es un fármaco bien tolerado, cuya toxicidad puede ser controlada mediante el ajuste de la dosis, y es eficaz en IPF de leve a moderada. Debido a la no probada eficacia y seguridad a medio/largo plazo y alto impacto económico, es necesario identificar a aquellos pacientes que pueden obtener mayores beneficios clínicos (AU)