Focalyx DX, BX, TX ET apps: a novel contemporary fusión paradigm for teh management of prostate cancer / Implementación de la Terapia Focal en la práctica clínica diaria: la experiencia Focalyx

ABSTRACT

Focalyx(TM) conceived as a response to emerging evidence data across numerous cancer lesions that questions current standard treatment approaches that too often lead to detrimental quality of life yet delivering limited survival benefit, especially in-lieu of advances in imaging technology applicable to cancer patients. The Focalyx paradigm aims to control cancer with improvement in quality of life. We initially devised 5 milestones 1- Consistently optimize Prostate MRI imaging using the novel published protocols adopted as guidelines by societies such as the European Society of Urology and Radiology; 2- Evaluate fusion platform software solutions that existed; 3- Determine best fusion Arch. Esp. Urol. 2016; 69 (6) 353-363 353 platform for Focalyx on practicality, precision, and workflow premises; 4- Evaluate commercially available FDA approved ablative technologies to implement our treatment vision; 5- Design a treatment option that can be performed in the office setting under local anesthesia, which would not impact negatively QOL outcomes of Prostate Cancer patients and seamless constant nonintrusive practical patient-physician interaction by the Focalyx app that facilitates follow up and provides early warning signals shall any change in the disease dynamics emerge. Prostate cancer was identified as the pilot disease for Focalyx to deliver a «GPS» like solution for the prostate gland that destroys identifiable disease without adverse effects such as cancer anxiety, urinary incontinence, loss of erections and ejaculation. Since September of 2013, over 300 men have been accrued in NCT02381990- clintrials.gov evaluating the feasibility of our solutions for imaging (FocalyxDx), Biopsy (FocalyxBx) and Treatment (FocalyxTx). In this review we detail the tools available to achieve the Focalyx paradigm for men with Prostate Cancer

RESUMEN

Focalyx(TM) ha sido concebido como una respuesta a los múltiples datos del manejo de cáncer de próstata que cuestionan el tratamiento estándar. La evidencia actual cuestiona un beneficio en la supervivencia, especialmente tras los avances tecnológicos basados en la de imagen aplicable a pacientes con CaP. El paradigma Focalyx tiene como objetivo controlar el cáncer con una mejoría en la calidad de vida. Hemos ideado inicialmente 5 etapas 1- optimizar imágenes de RM de próstata utilizando los protocolos aprobados como directrices por las sociedades internacionales, como la Asociación Europea de Urología y de Radiología; 2- Evaluar opciones de software de la plataforma de fusión existentes; 3- Determinar una plataforma de fusión para Focalyx basada en la practicidad y la precisión; 4- Evaluar dentro del mercado aprobado por la FDA las modalidades disponibles para implementar tratamientos de ablación; 5- Diseñar una opción de tratamiento que puede realizarse en régimen ambulatorio bajo anestesia local, que no impacte negativamente en los resultados de calidad de vida de los pacientes. El CaP ha sido identificado como la enfermedad piloto para Focalyx, para entregar un «GPS» como solución para el tratamiento dirigido de la glándula prostática destruyendo la enfermedad identificable sin efectos adversos, tales como ansiedad por cáncer, incontinencia urinaria, pérdida de la erección y la eyaculación. Desde septiembre de 2013, más de 300 hombres han sido reclutados en NCT02381990- clintrials.gov para evaluar la viabilidad de nuestro protocolo por imagen (FocalyxDx), biopsia (FocalyxBx) y tratamiento (Focalyx- Tx). En esta revisión se detallan las herramientas disponibles para lograr el paradigma Focalyx para los hombres con CaP localizado